•Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine，CAB/RPV）卡博特韦/利匹韦林 缓释注射悬液 是一款肌肉注射的长效抗病毒疗法，由利匹韦林和卡博特韦构成。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂。
•Vocabria（cabotegravir，CAB）卡博特韦 是一款整合酶抑制剂，作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步，也是导致慢性感染的的重要原因。
2021年01月22日，美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林注射制剂 上市治疗接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染患者，这些患者无失败治疗史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。
•这是美国FDA批准的首个只需每月给药一次用于HIV感染成人患者的完整注射方案。
美国FDA还批准了Vocabria（cabotegravir）卡博特韦片剂上市。在开始施用Cabenuva治疗前，Vocabria应与口服利匹韦林联合使用1个月，以确保在转换为缓释注射制剂前药物耐受性良好。卡博特韦Cabenuva和Vocabria曾被FDA授予快速通道和优先审评资格。
Cabenuva的安全性和有效性得到两项随机、开放标签、对照临床试验的支持。这两项名为ATLAS和FLAIR的临床试验的结果已经发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。研究结果表明，每月一次，臀部肌肉注射Cabenuva，与每日服用口服抗病毒疗法相比，治疗48周后，在抑制患者体内HIV-1病毒RNA水平方面效果相当。并且未观察到CD4阳性细胞计数较基线的临床相关变化。
Cabenuva和Vocabria组合的初始治疗费用为$5940美元，之后每月的治疗费用为$3960 美元.
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=66d450fb-cca4-476c-b0c7-c0730e3e4cf3&version=1
•Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine，CAB/RPV）卡博特韦/利匹韦林 缓释注射悬液 是一款肌肉注射的长效抗病毒疗法，由利匹韦林和卡博特韦构成。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂。
•Vocabria（cabotegravir，CAB）卡博特韦 是一款整合酶抑制剂，作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步，也是导致慢性感染的的重要原因。
2021年01月22日，美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林注射制剂 上市治疗接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染患者，这些患者无失败治疗史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。
•这是美国FDA批准的首个只需每月给药一次用于HIV感染成人患者的完整注射方案。
美国FDA还批准了Vocabria（cabotegravir）卡博特韦片剂上市。在开始施用Cabenuva治疗前，Vocabria应与口服利匹韦林联合使用1个月，以确保在转换为缓释注射制剂前药物耐受性良好。卡博特韦Cabenuva和Vocabria曾被FDA授予快速通道和优先审评资格。
Cabenuva的安全性和有效性得到两项随机、开放标签、对照临床试验的支持。这两项名为ATLAS和FLAIR的临床试验的结果已经发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。研究结果表明，每月一次，臀部肌肉注射Cabenuva，与每日服用口服抗病毒疗法相比，治疗48周后，在抑制患者体内HIV-1病毒RNA水平方面效果相当。并且未观察到CD4阳性细胞计数较基线的临床相关变化。
信息来源：https://news.drleepediatrics.com/2021/10/06/fda-approves-cabenuva-and-vocabria-for-the-treatment-of-hiv-1-infection/
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Vocabria（cabotegravir，CAB）卡博特韦是一款整合酶抑制剂，其作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步，也是导致慢性感染的的重要原因。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vocabria（cabotegravir 卡博特韦）上市，用于治疗HIV感染患者。在开始施用Cabenuva治疗前，Vocabria应与口服利匹韦林联合使用1个月，以确保在转换为缓释注射制剂前药物耐受性良好。
批准日期：2021年1月21日 公司：ViiV Healthcare
VOCABRIA（卡博特韦[cabotegravir]）片剂，用于口服
最初的美国批准：2021
最近的主要变化
适应症和用法，HIV-1暴露前预防：12/2021
剂量和给药方法，治疗HIV-1感染：12/2021
剂量和给药方法，HIV-1 暴露前预防：12/2021
禁忌症，HIV-1暴露前预防 ：12/2021
当VOCABRIA用于HIV-1暴露前预防时，警告和注意事项，综合管理以降低HIV-1感染风险：12/2021
警告和注意事项，超敏反应 ： 12/2021
警告和注意事项, 肝毒性 ： 12/2021
警告和注意事项，抑郁症： 12/2021
警告和注意事项、不良反应的风险、病毒学反应的丧失或由于药物相互作用导致的浓度降低：12/2021
作用机制
Cabotegravir是一种HIV-1抗逆转录病毒药物 [见微生物学]。
适应症和用法
HIV-1治疗：VOCABRIA是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI)，与EDURANT（利匹韦林）联合用于短期成人治疗HIV-1感染的病毒学抑制（HIV-1 RNA <50拷贝）/mL) 使用稳定的抗逆转录病毒方案，没有治疗失败的历史，也没有已知或怀疑对cabotegravir或rilpivirine的耐药性。
HIV-1 暴露前预防：VOCABRIA适用于体重至少 35公斤的高危成人和青少年进行短期暴露前预防(PrEP)，以降低性获得HIV-1感染的风险。在开始针对 HIV-1 PrEP 的 VOCABRIA之前，个人的HIV-1检测结果必须为阴性。
VOCABRIA可用作：
• 在使用CABENUVA（cabotegravir 缓释注射混悬液；利匹韦林缓释注射混悬液）治疗HIV-1或APRE |
