2020年11月21日,美国食品药物管理局批准了人单克隆抗体Ebanga（Ansuvimab-zykl）用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒（Ebolavirus）感染。Ebanga阻断病毒与细胞受体的结合，阻止其进入细胞。
扎伊尔埃博拉病毒是可以引起潜在致命人类疾病的四种埃博拉病毒物种之一。它通过受感染的人或野生动物的血液，体液和组织，以及被这些流体污染的表面和材料（例如被褥和衣服）传播。照顾该疾病患者的个人，包括未采取正确的感染控制预防措施的医护人员，感染风险最高。
在2018年至2019年刚果民主共和国（DRC）的埃博拉疫情期间，埃邦加接受了一项临床试验（PALM试验）评估。 PALM试验是由美国国立卫生研究院和刚果民主共和国国家生物医学研究所牵头的，其他一些国际组织和机构也做出了贡献。
在PALM试验中，在一个多中心，开放标签，随机对照试验中评估了Ebanga的安全性和有效性。确认埃博拉病毒感染的174名参与者（120名成人和54名儿科患者）以50 mg / kg的单次输注方式接受了埃邦加静脉注射，168名参与者（135名成人和33名儿科患者）接受了研究性对照。主要功效终点为28天死亡率。主要分析人群是在试验的同一时间段内，随机且同时有资格接受Ebanga或研究对照的所有患者。在接受Ebanga治疗的174名患者中，有28天后死亡35.1％，而接受对照的168名患者中有49.4％死亡。
服用Ebanga时最常见的症状包括：发烧，心动过速（心跳加快），腹泻，呕吐，低血压（血压低），呼吸急促（呼吸加快）和发冷；但是，这些也是埃博拉病毒感染的常见症状。服用Ebanga的患者可能会发生超敏反应，包括与输注相关的事件，如果出现超敏反应，应停止治疗。
接受Ebanga的患者应避免同时接种针对埃博拉病毒的活病毒疫苗。 Ebanga可能会抑制活疫苗病毒的复制，并可能降低这种疫苗的功效。
Ebanga被授予了“孤儿药”称号，该奖励提供了鼓励和鼓励罕见病药物开发的激励措施。此外，该机构还为Ebanga授予了突破性疗法称号。
FDA批准了Ridgeback Biotherapeutics，LP的批准。 |
