Captisol-enabled™产品在室温下稳定,可在患者护理时及时给药
2020年11月9日,Ligand Pharmaceuticals Incorporated(NASDAQ:LGND)今天宣布,其合作伙伴Sedor Pharmaceuticals,LLC已获得美国食品和药物管理局(FDA)的SESQUIENT批准,SESQUIENT是一种具有Captisol功能的Fosphenytoin(磷苯妥因钠注射液)用于治疗成人和小儿癫痫持续状态。
SESQUIENT具有易于稀释且在室温下稳定的特性,是唯一经FDA批准的磷苯妥英钠,可在即时病房,重症监护室,急救人员车辆和长期护理中进行即时存储,并能快速有效地进行管理最经常治疗癫痫持续状态等一系列癫痫发作的医疗机构。 Sedor积极参与有关将SESQUIENT的商业权授予北美,欧洲和其他地区(中国除外)的讨论,中国已获得许可。
Ligand Pharmaceuticals首席执行官John Higgins表示:“我们很高兴看到Sedor在SESQUIENT方面的进展以及今天的FDA批准另一种以Captisol为基础的药物。 “我们在Sedor的合作伙伴是一个专注而坚定的团队,他们采用了Ligand有前途的初始产品概念,并将其推进到了首次监管成功。像许多其他药物一样,Captisol在该药物的配制中也起着重要作用,该药物可用于对患有癫痫持续状态的患者进行静脉给药。对于Captisol业务来说,这是非凡的一年,在临床,法规和财务方面取得了令人瞩目的成就,我们很高兴看到另一种产品通过FDA程序取得了成功。”
关于SESQUIENT
SESQUIENT™(注射用磷苯妥因钠)是FDA批准的唯一的磷苯妥因钠室温稳定制剂。在无法口服苯妥英钠的情况下,该药已在美国FDA批准用于成人和儿科,用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫,预防和治疗神经外科发作的癫痫发作以及短期替代口服苯妥英钠. |