MiniMed 770G系统 是MiniMed 670G系统的蓝牙版本，该系统属于一种混合型闭环系统，每5分钟测量一次体内血糖水平，自动调整胰岛素的给药量，或暂停给药。尽管该器械可以自动调整胰岛素水平，但用户需要手动设置胰岛素剂量，以抵消用餐时的碳水化合物摄入。
2020年08月31日，美国FDA批准美敦力公司（Medtronic）的MiniMed 770G系统用于2至6岁1型糖尿病患者胰岛素的自动监测和输送。
MiniMed 770G使用的混合型闭环糖尿病管理器械，可自动监测血糖，并根据连续血糖监测的数值，自动调整胰岛素给药量。
美国FDA评估了纳入46名2至6岁的1型糖尿病患儿的一项临床试验数据。
这项临床研究的参与者佩戴该器械约三个月，评估在家期间以及在酒店期间的性能，通过持续的日常运动对该系统做压力测试。在这项临床研究中，没有发现严重不良事件，器械使用安全。
这项研究的数据，用于帮助支持将适应症扩展至2到6岁患者。与使用该系统相关的风险，可能包括低血糖、高血糖，以及器械输液贴片周围皮肤刺激或发红。
作为上市批准的一部分，美国FDA要求器械生产商开展一项上市后研究，评价真实世界条件下，该器械用于2至6岁儿童患者的性能。
美国FDA并未批准该器械用于2周岁以下患者，也未批准用于每日所需胰岛素剂量低于8个单位的患者。
https://www.medtronicdiabetes.com/products/minimed-670g-insulin-pump-system |
