赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)8月30日宣布，口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)已获得欧盟委员会(EC)的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症(multiple sclerosis，MS)成人患者的治疗。
Aubagio的获批，是基于III期TEMSO和TOWER研究的数据，数据表明，在为期2年的治疗中，与安慰剂相比，Aubagio显着降低了MS的年复发率，同时延缓了残疾进展。
此外，有研究表明，Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物，如默沙东(Merck & Co)的Rebif，但Aubagio的优势在于口服，同时副作用更为温和。分析师称，该药可能会受到新诊患者的青睐。大约有35%~40%的多发性硬化症患者宁愿不采取任何药物治疗，也不愿经历不必要的副作用。Rebif是一种常用的注射类MS药物。
多发性硬化症，目前无可治愈的药物，影响着全球约210万人，欧洲约有60万患者，这是一种慢性、往往致残性疾病，攻击中枢神经系统，可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。
临床试验中，与Aubagio服药相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高，表明该药可能损害肝脏，其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。
目前，Aubagio已获美国、澳大利亚、阿根廷、智利、韩国批准。
完整说明资料附件：https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28533 |
