2020年7月27日.美国食品药品监督管理局（USFDA）批准XEGLYZE（abametapir）洗剂0.74％。XEGLYZE被适应用于6个月及以上患者的头虱感染的局部治疗。 。
适应症和用途
XEGLYZE适用于6个月及以上的患者的头虱感染的局部治疗。
XEGLYZE应该在整个虱子管理程序的上下文中使用：
清洗（用热水）或干洗所有最近穿着的衣服，帽子，用过的床上用品和毛巾。
用热水清洗个人护理用品，例如梳子，刷子和发夹。
使用细齿梳或特殊的尼特梳子去除死虱和尼特。
重要安全信息：
XEGLYZE包含苯甲醇。 全身性暴露于苯甲醇已引起严重和致命的不良反应，包括新生儿和低出生体重婴儿的“喘气综合征”。 “喘气综合征”的特征在于中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒和喘气。 可能会发生毒性的最小量的苄醇是未知的。 早产和低出生体重的婴儿可能更容易产生毒性作用[请参见在特定人群中使用]。
XEGLYZE在6个月以下的小儿患者中尚未确定安全性和有效性。 不建议在6个月以下的小儿患者中使用，因为这可能会增加全身吸收.
为了防止小儿患者意外摄入，XEGLYZE仅应在成人的直接监护下使用。
大量摄入苯甲醇可能导致胃肠道（恶心，呕吐，腹泻）和中枢神经系统（头痛，共济失调，抽搐，昏迷）不良反应。 严重的不良反应可能包括呼吸抑制和死亡。
XEGLYZE应用后2周内，避免服用以CYP3A4，CYP2B6或CYP1A2为底物的药物。 否则，请避免使用XEGLYZE。
最常见的不良反应（发生率≥1％）为红斑，皮疹，皮肤灼热感，接触性皮炎，呕吐，眼刺激，瘙痒和头发颜色变化。
这些并非与XEGLYZE相关的所有副作用。
请参阅患者信息，使用说明，药物治疗指南和XEGLYZE的完整处方信息。 |
