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首个治疗脂肪团新药Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes)获美国FDA批准
2020-07-07 14:20:45 来源: 作者: 【 】 浏览:812次 评论:0
2020年7月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Qwo(胶原酶组织溶解梭状芽孢杆菌)用于治疗中度至重度橘皮组织在成年女性的臀部。 Qwo是首个获得FDA批准的脂肪疗法注射剂。
  如今,FDA对Qwo的批准是继续执行Endo长期战略的一项关键成就,特别是因为它与建立我们未来的业务组合和能力有关。” Endo总裁兼首席执行官Blaise Coleman说。“作为Endo踏上了令人振奋的医学美学新旅程,我们期待通过我们的Endo Aesthetics组织将这种创新疗法推向市场。”
  众所周知,橘皮组织是多因素病,但主要的促成因素是纤维结缔组织,称为“纤维隔膜”,该组织将皮肤垂直连接至下方的筋膜。这些纤维隔膜将皮肤束缚在一起,向下拉当被注入到治疗区域时,Qwo被认为通过特异性靶向1型和3型胶原蛋白以酶促方式释放纤维隔,这可能导致平滑皮肤的外观和橘皮组织的改善外观。
  医学博士Matthew Davis博士说:“ Endo认识到有效有效的非侵入性脂肪疗法的未满足需求,这使我们得以进行美国脂肪研究史上规模最大的临床试验。” ,Endo高级副总裁兼首席医学官。 “在严格的研究,测试和开发过程的支持下,我们很荣幸获得FDA批准的臀部脂肪消脂治疗的首个可注射治疗方法,我们期待将Qwo提供给美容界及其成年女性患者。”
  Qwo的副作用包括注射部位瘀伤,疼痛,硬度区域和治疗区域的瘙痒。有关更多详细信息,请参见下面的重要安全信息。
 “ Qwo可能会改变许多橘皮组织女性的游戏规则,”纽约联合广场激光皮肤科董事会认证的皮肤科医生安妮·查帕斯(Anne Chapas)说道。 “令我激动的是,现在将有一种经FDA批准的注射疗法被证明可以解决脂肪的根本原因。QWO令人兴奋的是,它是一种尖端的脂肪疗法,无需切割。”
  什么是QWO?
  Qwo是一种处方药,用于治疗成年女性臀部中度至重度的橘皮组织。
  重要安全信息
  如果您:对胶原酶或Qwo中的任何成分过敏,或在治疗区域感染,请勿接受Qwo。
  Qwo可能会导致严重的副作用,包括:过敏(超敏)反应,包括过敏反应。如果您在服用Qwo后出现荨麻疹,呼吸困难,血压低,面部肿胀,胸痛,头晕或晕厥;
注射部位瘀伤
  在收到Qwo之前,请告诉您的医疗保健提供者您是否:
  有出血问题
  怀孕或可能怀孕,护理或计划护理。您和您的医疗保健提供者应决定是否接受Qwo或母乳喂养。
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。尤其要告诉您的医疗保健提供者您是否服用了防止血液凝结的药物(抗血小板或抗凝剂)。
  Qwo最常见的副作用包括:治疗部位的注射部位淤青,疼痛,硬度区域,瘙痒,发红,变色,肿胀和发热。
  原出处:https://www.qwo.com/ 
Tags: 责任编辑:admin
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