2020年7月3日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准ViiV-Healthcare的新型附着抑制剂Rukobia（fostemsavir）扩大治疗HIV的选择。
这项决定允许医生将该药与其他抗逆转录病毒（ARV）疗法相结合，对那些因抗药性、不耐受性或安全性考虑而未能通过目前抗逆转录病毒治疗的成人（HTE）进行治疗。
ViiV指出，尽管治疗取得了进展，但由于抗药性、耐受性或安全性的考虑，成人（约占正在接受治疗的艾滋病毒感染者的6%）几乎没有或没有选择余地，这突出表明了对艾滋病患者的需求尚未得到满足。
“有一小部分耐药的艾滋病病毒感染者，他们不能用现有的药物维持病毒抑制，如果没有有效的新选择，他们很有可能发展成艾滋病。ViiV的首席执行官Deborah Waterhouse评论说：“Rukobia的批准是极其复杂的研究、开发和制造努力的一个高潮，以确保我们不留下一个艾滋病毒携带者。”。
第三期BRIGHTE研究的数据支持了这一批准，该研究评估了Rukobia联合优化背景疗法（OBT）对患有多重耐药HIV的成年人的安全性和有效性，其中许多人在研究开始时就患有晚期HIV疾病。
在随机队列中，除了研究者选择的OBT外，接受Rukobia治疗的60%的患者在96周内实现了无法检测到的HIV病毒载量和CD4+T细胞计数的临床意义的改善。
“作为一种新型的HIV附着抑制剂，fostemsavir瞄准了病毒生命周期的第一步，为治疗HIV感染者提供了一种新的作用机制，” Quest临床研究中心首席执行官兼主任Jacob P.Lalezari指出。
在BRIGHTE的研究中，fostemsavir联合其他抗逆转录病毒药物有效地实现并维持了长期的病毒抑制，即使在免疫功能严重受损的患者中，CD4+T细胞计数也有临床意义。这些对人类来说是令人兴奋的进步，也是艾滋病毒社区长期以来等待的进步。”
Fostemsavir
Fostemsavir是第一种可防止HIV附着于宿主细胞的口服抗逆转录病毒药物。它的活性成分称为Temsavir，与构成病毒表面尖峰的HIV包膜蛋白gp120部分结合。这可以防止病毒附着在T细胞和其他免疫细胞上的CD4受体上，从而防止病毒进入细胞。
完整说明资料附件：
https://www.gsksource.com/pharma/content/dam/GlaxoSmithKline/US/en/Prescribing_Information/RUKOBIA/pdf/RUKOBIA-PI-PIL.PDF |
