2020年6月29日，Akebia Therapeutics宣布，日本厚生劳动省已批准缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂vadadustat用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）引起的贫血。Akebia的合作伙伴三菱田边制药公司（MTPC）已获得vadadustat的生产和销售许可，vadadustat将由MTPC在日本以商品名VAFSEO销售。
  在日本，约有1300万人患有晚期CKD。贫血常见于CKD患者，其患病率随着CKD的发展而增加。除了引起致残性症状以外，重度贫血可能影响非透析CKD患者和透析患者的心血管功能。对于非透析CKD患者，重度贫血可能加快终末期肾病（end-stage renal disease，ESRD）的进展。注射式促红细胞生成剂（ESA）是目前的护理标准。Vadadustat将为成年患者提供了一种便捷的口服治疗剂。
  Akebia总裁兼首席执行官John P. Butler表示：“对于因CKD导致的贫血患者而言，Vadadustat的获批将对日本患者带来显著益处。预计vadadustat将在今年晚些时候在日本实现商业化”。
  关于Vadadustat
  Vadadustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，目前正在全球3期开发中，用于治疗CKD引起的贫血。Vadadustat旨在模拟海拔高度对氧气供应的生理影响。在较高的海拔高度，身体对较低的氧气可用性做出反应，缺氧诱导因子稳定，这可以导致红细胞产量增加，并改善组织的氧气输送。Vadadustat是一种研究性疗法，未经美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
  信息来源：https://firstwordpharma.com/story/5049549

  完整说明资料附件：
  https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999050F1020_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja