2022年03月24日，ViiV Healthcare 宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了Cabenuva(cabotegravir, rilpivirine)卡博特韦/利匹韦林使用 cabotegravir和rilpivirine片剂进行口服导入可选。
  在开始注射cabotegravir和rilpivirine之前，可以服用口服cabotegravir和rilpivirine一个月来评估药物的耐受性，这是与强生公司的 Janssen Pharmaceutical Companies 合作开发的一种方案，但这种口服引入在临床试验数据证明两种启动方法（有或没有口服引入）具有相似的安全性和有效性后，现在是可选的。
  Cabenuva是第一个也是唯一一个完整的长效HIV治疗方案，并在美国被批准为每月一次或每两个月一次的HIV-1病毒学抑制成人治疗。1它包含ViiV Healthcare的cabotegravir 单剂量小瓶缓释注射混悬液和rilpivirine单剂量小瓶缓释注射混悬液，这是Janssen Sciences Ireland Unlimited Company的产品，该公司是强生旗下的 Janssen Pharmaceutical Companies 之一.
  美国FDA的批准是基于FLAIR III期试验Week-124结果，该结果表明，在开始注射cabotegravir和rilpivirine的人群中，无论是否口服导入，在维持病毒学抑制、安全性、耐受性和药代动力学方面都有相似的结果。
  Cabenuva（cabotegravir、rilpivirine）卡博特韦/利匹韦林
  Cabenuva被设计为治疗成人HIV-1 感染的完整方案，以替代目前在病毒学抑制（HIV-1 RNA <50 c/ml）且无治疗史的，稳定抗逆转录病毒方案中的抗逆转录病毒方案失败，并且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或怀疑的耐药性。
  完整的方案结合了ViiV Healthcare开发的整合酶链转移抑制剂(INSTI)cabotegravir和Janssen Sciences Ireland Unlimited Company开发的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)rilpivirine。利匹韦林在美国被批准为25mg 片剂，每天服用一次，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1，用于12岁及以上且体重至少35公斤且病毒载量≤100,000 HIV RNA的未接受抗逆转录病毒治疗的患者厘米/毫升。
  INSTI通过阻止病毒DNA整合到人类免疫细胞(T细胞)的遗传物质中来抑制HIV复制。这一步在HIV复制周期中是必不可少的，也是造成慢性病的原因。Rilpivirine是一种NNRTI，它通过干扰一种称为逆转录酶的酶起作用，这种酶可以阻止病毒繁殖。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20220321005545/en/ViiV-Healthcare-announces-label-update-for-its-long-acting-HIV-treatment-Cabenuva-cabotegravir-rilpivirine-to-be-initiated-with-or-without-an-oral-lead-in-period