2023年12月20日,盐野义宣布,新型抗菌药物Fetroja (cefiderocol)注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗已在日本获批上市,用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。
Fetroja是盐野义制药创制的新型硫酸甲苯磺酸头孢德罗类抗菌药,于2022年3月24申请在日本的制造销售许可。
本药是一种有效通过含有多药耐药菌的革兰氏阴性菌的外膜发挥抗菌活性的药剂,在头孢菌素中表现出感性的大肠杆菌、肉毒杆菌属、肺炎杆菌、克雷伯氏菌属、恩特罗巴氏菌属、头孢拉菌、普罗特乌斯属、吗啡拉、绿脓菌、巴氏菌属、斯特诺克霍乱菌属、马氏菌属、阿什内特巴氏菌属中的各种耐药菌株和各种感染性菌株的适应症。将成为对因耐药性菌引起的感染症而痛苦的日本患者的新的治疗选择。
抗药性(Antimicrobial resistance,以下简称“AMR”),即获得对抗菌药的细菌耐药性是人类面临的世界性公共卫生威胁之一,是需要紧急应对的世界规模的重要课题。到现在为止的抗菌药的适当使用的想法,由于限制了新抗菌药的使用的事例,抑制了新的耐性菌的出现。
cefiderocol是一种新型的硫酸甲苯磺酸头孢德罗 菌素类抗菌药,能有效通过含有多药耐药菌的革兰氏阴性菌的外膜发挥抗菌活性。头孢德罗 不易受到与获得细菌对卡巴肽耐药性相关的3个主要机制(β内酰胺酶引起的抗菌药的灭活、由于波林通道的变异引起的膜透过性降低、排出泵的过剩产生的药剂向细菌细胞外排出)的影响,发挥抗菌力。
由于具有与铁结合的独自的构造,细菌通过为了取入作为养分的铁而利用的铁转运器,能动地被运送到细菌内。其结果是,头孢地黄被吸入细菌的外消旋内,阻碍细胞壁合成。
Fetroja是有效地通过含有多药耐药性菌的革兰氏阴性菌的外膜发挥抗菌活性的新型的cefiderocol抗菌药。头孢地平不易受到与获得细菌对卡巴肽耐药性相关的3个主要机制(β内酰胺酶引起的抗菌药的灭活、由于波林通道的变异引起的膜透过性降低、排出泵的过剩产生的药剂向细菌细胞外排出)的影响,发挥抗菌力。
其结果是,头孢地黄被吸入细菌的外消旋内,阻碍细胞壁合成。cefiderocol在欧美获得批准,在欧洲Fetcroja®的产品名称,在美国Fetroja®的产品名称。
Fetroja (cefiderocol)产品概要
商品名:Fetroja/フェトロージャⓇ点滴静注用1g
英文名:cefiderocol/注射用セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物
中文名:注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗
适应症:对头孢克肟具有感性的大肠杆菌、肉毒杆菌属、肺炎杆菌、克雷伯氏菌属、恩特罗巴氏菌属、头孢拉菌、普鲁特乌斯属、吗啡拉菌、绿脓菌、巴氏菌属、斯特诺克霍莫纳斯·马托菲利亚、阿西奈特巴氏菌属中,以对卡巴氏菌系抗菌药具有耐性的菌株为适应菌种的各种感染症
用法与用量:通常,成人作为头孢地龙1次2g每8小时静注3小时。另外,根据肾功能适当增减。

药剂敏感性试验用试剂(研究用试剂)的产品概要
※本试剂为研究用试剂,未被批准为体外诊断用医药品。另外,不能用于进行临床诊断。
产品名称
普通细菌MIC干板
用途
使用液体培养基稀释法测定对头孢地尔的敏感性的试剂盒
信息来源:https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2023/12/20231220.html