2022年11月16日,艾伯维宣布,加拿大卫生部已批准UBRELVY( ubrogepant)片剂 用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
UBRELVY是第一种用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂(gepant)。
UBRELVY®的在两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次偏头痛发研究中证明了功效。根据 ICHD-3 beta 诊断标准,这些研究招募了有先兆或无先兆偏头痛病史的患者,这些患者每月经历2至8次偏头痛发作,伴有中度至重度头痛。在研究1(ACHIEVE I)中,患者被随机化接受 UBRELVY 50mg或100mg或安慰剂;和在研究2(ACHIEVE II)中,患者被随机化接受 UBRELVY 50mg或安慰剂。在研究期间,患者被允许使用标准的偏头痛预防药物。在基线时,23%的患者正在服用预防偏头痛的药物。最常用的预防药物是托吡酯、onabotulinumtoxinA、普萘洛尔和阿米替林。
UBRELVY(ubrogepant片剂)是一种小分子、高亲和力(Ki=0.07nM)CGRP受体拮抗剂(gepant),可阻断 CGRP 与其受体的结合并拮抗CGRP受体功能。降钙素基因相关肽(CGRP)是一种存在于外周和中枢神经系统中的神经肽。CGRP在偏头痛发作期间从感觉神经末梢释放,尤其是感觉三叉神经节神经元的神经末梢。UBRELVY被证明可以通过单一口服片剂减轻或消除偏头痛,并且可以灵活地服用可选的第二剂来治疗持续性疼痛。
偏头痛(Migraine)是一种复杂的神经系统疾病,反复发作持续4-72小时。可以通过中度至重度疼痛强度、恶心、呕吐、畏光和恐声等症状来定义。估计有270万加拿大人被诊断出患有偏头痛,估计这不足以代表当今的偏头痛患病率。
信息来源:https://www.newswire.ca/news-releases/canadian-migraine-sufferers-have-new-treatment-option-health-canada-approves-ubrelvy-r-ubrogepant-tablet–867733234.html