2019年12月12日,Amneal Pharmaceuticals，Inc今天宣布，已收到来自以下公司的新药申请简称（ANDA）批准美国食品药品监督管理局（FDA）的EluRyng™（依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环），是NuvaRing®的第一个通用版本。Amneal已启动EluRyng的商业化活动，该产品目前在内部生产并于今天发布。
“我们很高兴宣布FDA批准EluRyng，这是我们预计将在未来18到24个月内推出的15种新的复杂产品之一，” Chirag和首席执行官Chintu Patel说。 “这一里程碑彰显了Amneal强大的科学和监管能力以及我们克服重大进入壁垒的能力，包括复杂的配方开发和特殊的制造要求。此外，EluRyng在我们的产品组合中增加了差异化的复杂剂型，并将该产品推向市场反映了我们对改善负担得起的复杂药物产品的承诺。展望未来，我们仍然对管道中的其他高价值机会充满热情，这些机会旨在改善患者的生活，并在2020年及以后为我们的股东和其他利益相关者推动有意义的增长和价值创造。”
据领先的医疗数据和分析提供商IQVIA™的数据，NuvaRing在截至2019年10月31日的12个月中的美国年销售额约为9.76亿美元。
关于Amneal
Amneal Pharmaceuticals，Inc.（纽约证券交易所代码：AMRX）总部位于新泽西州布里奇沃特，是一家完全集成的制药公司，专注于仿制药和特种药品的开发，制造和分销。该公司在北美，亚洲和欧洲都有制造业务，共同为美国境内的患者带来高质量的药物。
Amneal拥有广泛的产品组合，包括300多种非专利药，并且正在将其产品组合扩展到包括广泛的治疗领域在内的复杂剂型，包括生物仿制药。该公司还通过其专业部门销售品牌药品组合，主要专注于中枢神经系统和内分泌失调。有关更多信息，请访问www.amneal.com。 |
