专注于中枢神经系统疾病治疗产品研发和销售的的Supernus制药公司于4月5日对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了该公司的补充适应证申请（sNDAs），公司希望将Trokendi XR的适应证进一步扩大，用于预防12岁以上青年人及成年人的偏头痛。Supernus公司递交的两项sNDAs申请中的一项于2016年8月获得初步批准，最终批准受到了青少年新药排他性政策的限制，不过该限制已于2017年3月28日失效。
根据IMS处方数据显示，托吡酯是预防偏头痛的最常用治疗药物，每年处方量超过900万。这个数量几乎占据了IMS所有偏头痛预防处方的50％。
Supernus制药总裁兼首席执行官Jack Khattar表示：“这项批准将使Supernus公司进一步加强Trokendi XR的市场领导地位。Trokendi XR拥有新颖的配方，与立即释放的托吡酯产品相比，该药物能够为患者提供24小时不间断的疗效，相信可以成为成人和青少年偏头痛患者全新的治疗选择。这对患者患者来说是一项重要的进步，也是充分实现Trokendi XR全面市场潜力的一项重要举措。“
Trokendi XR是一种每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯，可用于治疗癫痫和偏头痛预防。Trokendi XR被批准用于：①预防12岁及以上成人和青少年偏头痛发作；②6岁及以上患有部分发作或原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的单药治疗；③6岁以上患有部分发作或原发性全身性强直阵挛性发作的辅助治疗；④6岁以上患者与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作的辅助治疗。目前，该药的剂型为缓释胶囊，剂量有25毫克、50毫克、100毫克和200毫克四种。
文章参考来源：
Supernus (SUPN) Receives Final FDA Approval For Trokendi XR For Migraine Prophylaxis In Adults And Adolescents
https://www.trokendixr.com/assets/TrokendiXRPrescribingInformation.pdf |
