2014年5月29日— Mission Pharmacal Company通过与Meda AB达成协议,已开始在美国独家推广0.06%的Elestrin®(雌二醇凝胶)。Elestrin是经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方药,可用作局部激素替代凝胶,用于治疗由于绝经引起的中度至重度潮热。单独使用雌激素可能会增加患子宫癌的机会。
Elestrin的加入补充并扩大了Mission Pharmacal现有的女性品牌产品系列。该公司于1946年在得克萨斯州圣安东尼奥市成立,在妇女保健领域的服务和扩展历史悠久。妇女的Mission Pharmacy疗法包括处方产前维生素的主要系列,创新的骨骼保健产品,抗感染剂,铁补充剂,泌尿镇痛剂以及现在的Elestrin。
Mission Pharmacal药品部高级副总裁Dan Kibbe说:“ Mission Pharmacal对女性健康的承诺从未如此强大。“添加Elestrin进一步增强了我们作为向妇女保健界的妇产科医生(OB/GYNs)及其患者提供保健解决方案的最有价值合作伙伴之一的地位。”
Elestrin还直接支持Mission的愿景,即提供创新的,基于科学的产品,以满足人们在每个生命阶段的营养和保健需求。
Mission Pharmacal妇女健康与泌尿科销售执行总监Brian Card表示:“随着我们在妇女保健领域的不断扩展,我们带给医师办公室的价值继续增长。” “我们经验丰富的女性保健销售团队能够帮助全科医生和妇产科医师解决各种日常临床情况。”
Elestrin为妇女提供了治疗局部至中度至重度潮热的选择,这些潮热是由于更年期而使用的雌激素剂量低。不要单独使用雌激素来预防心脏病,心脏病发作,中风或痴呆(脑功能下降)。 Elestrin的安全性和有效性已在临床试验中得到证明,并且从2006年开始在美国通过处方销售。女性通常在40多岁或50多岁时进入更年期。美国妇产科医师学院(ACOG)报告说,更年期最常见的症状是潮热。
有关Elestrin的更多信息,包括完整的处方信息,请访问elestrin.com。
ELESTRIN(雌二醇凝胶)0.06%重要安全信息–消费者
单独使用雌激素可能会增加患子宫癌的机会(子宫)
使用ELESTRIN时,请立即报告任何异常的阴道出血。绝经后阴道出血可能是子宫癌的警告信号。您的医疗保健提供者应检查任何异常的阴道出血以找出原因。
不要单独使用雌激素来预防心脏病,心脏病发作,中风或痴呆(脑功能下降)
单独使用雌激素可能会增加中风或血凝块的机会
根据一项针对65岁以上女性的研究,仅使用雌激素可能会增加罹患痴呆症的机会
不要将雌激素与孕激素一起使用以预防心脏病,心脏病发作,中风或痴呆
将雌激素与孕激素一起使用可能会增加患心脏病,中风,乳腺癌或血凝块的机会
根据一项针对65岁以上女性的研究,将雌激素与孕激素一起使用可能会增加罹患痴呆症的机会
您和您的医疗服务提供者应定期讨论您是否仍需要使用ELESTRIN进行治疗
如果您执行以下操作,请勿开始使用ELESTRIN:
有异常的阴道出血
目前患有或曾经患有某些癌症
雌激素可能会增加患某些类型癌症的机会,包括乳腺癌或子宫癌。如果您患有或患有癌症,请与您的医疗保健提供者讨论是否应使用ELESTRIN。
中风或心脏病发作
目前有或曾经有血块
目前有或曾经有肝脏问题
被诊断出患有出血性疾病
对ELESTRIN或其任何成分过敏
Elestrin包含有效成分雌二醇,一种雌激素。 Elestrin中的非活性成分列在FDA批准的患者标签中。
认为你可能怀孕了
告诉您的医疗保健提供者:
如果您有异常阴道出血
绝经后阴道出血可能是子宫癌的警告信号。您的医疗保健提供者应检查任何异常的阴道出血以找出原因。
关于您所有的医疗问题
您的医疗保健提供者可能需要更仔细地检查您是否患有某些疾病,例如哮喘(喘息),癫痫病(癫痫发作),糖尿病,偏头痛,子宫内膜异位症,狼疮或心脏,肝脏,甲状腺,肾脏或其他疾病。血液中的钙水平很高。
关于您服用的所有药物
这包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。有些药物可能会影响ELESTRIN的工作方式。 ELESTRIN也可能影响您其他药物的工作方式。
如果您要进行手术或要卧床休息
您可能需要停止使用ELESTRIN。
如果您正在母乳喂养
ELESTRIN中的激素可以进入母乳。
ELESTRIN可能有哪些副作用?
副作用按严重程度和接受治疗时发生的频率分组。
严重但较不常见的副作用包括:
心脏病发作
行程
血块
痴呆
乳腺癌
子宫内膜癌(子宫)
卵巢癌
高血压
高血糖
胆囊疾病
肝病
子宫良性肿瘤扩大(“肌瘤”)
如果您收到以下任何警告信号或与您有关的任何其他异常症状,请立即致电您的医疗保健提供者:
新乳房肿块
异常阴道出血
视力或言语改变
突然出现新的严重头痛
严重的胸部或腿部疼痛,有或没有呼吸急促,无力和疲倦较少严重但常见的副作用包括:
头痛
乳房胀痛
阴道不规则出血或斑点
胃或腹部绞痛,腹胀
恶心和呕吐
脱发
液体滞留
阴道酵母菌感染
使用ELESTRIN时要记住的重要事项
涂抹凝胶后,请用肥皂和水洗手,以减少药物从您的手中传播给他人的机会。
涂抹ELESTRIN后至少两个小时内,请勿让他人接触涂抹凝胶的皮肤区域。
切勿将ELESTRIN涂在乳房上。切勿在阴道内或阴道周围使用ELESTRIN。
禁止他人为您涂抹凝胶。
在凝胶干燥之前,请避免起火,燃烧或吸烟。 ELESTRIN含有酒精。醇基凝胶是易燃的。
重要的是,阅读并遵循详细的“患者使用说明”,以了解如何使用ELESTRIN泵和使用剂量。这些并不是ELESTRIN的所有可能的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师以获取有关副作用的建议。您可以在1-800-890-3098向Meda制药公司报告副作用,或在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
批准的雌激素用途(雌二醇凝胶)0.06%
绝经后使用ELESTRIN(雌二醇凝胶)可减少中度至重度潮热。 |