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第一个上市替代品TYGACIL(替加环素)注射用即将在美国上市
2019-10-29 23:19:41 来源: 作者: 【 】 浏览:1376次 评论:0
森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)今天宣布,美国药典的注射用Tigecycline(USP)即将在美国上市。费森尤斯·卡比注射用西非环素可作为单剂量药瓶装,含50 mg替加环素。费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)是第一家在美国市场引入TYGACIL®品牌替代产品的公司。
费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)是一家全球卫生保健公司,专门研究用于输注,输血和临床营养的药物和技术。
费森尤斯·卡比美国公司总裁兼首席执行官约翰·达克说:“费森尤斯·卡比很高兴通过添加Tigecycline来增强其抗生素注射剂产品组合。” “在2016年,我们推出了如此多的高质量优质产品,尤其是像Tigecycline这样的产品,这些产品一直在药物短缺清单上,用于治疗非常严重的感染患者,而这些患者很少或没有其他治疗方法,这令人很满意选项。”
注射用Tigecycline是一种四环素类抗菌剂,在18岁及18岁以上的患者中使用,用于治疗以下疾病:复杂的皮肤和皮肤结构感染;复杂的腹腔内感染;和社区获得性细菌性肺炎。注射用替加环素未用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎或呼吸机获得性肺炎。
警告:全因死亡率
在以替加环素治疗的患者与比较者进行的3期和4期临床试验的荟萃分析中,观察到全因死亡率增加。尚未确定造成0.6%(95%CI 0.1,1.2)的死亡率风险差异的原因。替加环素应保留在不适合使用替代疗法的情况下使用[请参阅适应症和用法,警告和注意事项及不良反应]。
关于费森尤斯卡比
费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)(www.fresenius-kabi.us)是一家全球医疗保健公司,专门研究用于输注,输血和临床营养的药物和技术。该公司的产品和服务用于帮助护理重症和慢性病患者。该公司的美国总部位于伊利诺伊州苏黎世湖。该公司的全球总部位于德国巴特洪堡。 
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