2019年10月11日,美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Quzyttir（cetirizine,盐酸西替利嗪）注射剂用于治疗6个月及以上成年人和儿童的急性荨麻疹。 Quzyttir将以10 mg / mL的小瓶形式提供，用于静脉内使用。
Quzyttir的安全性和有效性在一项随机，主动控制，双盲，单剂量，多中心，平行组的临床试验中证实，该试验对262名18岁以上的患者进行了急诊或急诊。荨麻疹。患者用10 mg奎曲替尔或50 mg苯海拉明注射液治疗。主要疗效终点是治疗后2小时评估的患者评分的瘙痒评分相对于基线的变化。
已证明Quzyttir注射剂不逊于苯海拉明注射剂的疗效。此外，与苯海拉明治疗组（14％）相比，奎替尼治疗组（6％）返回急诊室或诊所的患者比例更低，并且在治疗中心的时间更短。
曲喹替尼的不良反应发生率不到1％，包括：消化不良，发烧，消化不良，头痛，感觉异常，晕厥和多汗症。
Quzyttir是组胺1（H1）受体拮抗剂西替利嗪的第一个静脉内（IV）制剂。西替利嗪的第一种口服制剂于1995年获得批准，商标名为Zyrtec。
Quzyttir将由TerSera Therapeutics LLC发行。 |
