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多发性硬化新药Ocrevus(ocrelizumab)被欧盟批准上市
2019-09-18 08:49:32 来源: 作者: 【 】 浏览:501次 评论:0
2018年1月12日,罗氏旗下Ocrevus在被欧洲被批准用于治疗复发性多发性硬化(RMS)及早期原发性进展型多发性硬化(PPMS)成年患者。Ocrevus(ocrelizumab)是一种创新型人源单克隆抗体,其选择性地以 CD20 阳性 B 细胞为靶点,CD20阳性B细胞是一种特定类型的免疫细胞,其被认为是髓鞘和轴突(神经细胞)损伤的关键因素,这可导致多发性硬化患者残疾。
这款药物在欧洲获批标志着首次有一款药物被批准用于原发性进展型多发性硬化患者,原发性进展型多发性硬化是多发性硬化最令人虚弱的形式,这次的批准也为复发性多发性硬化患者扩大了治疗选择,罗氏指出,这款药物在临床试验中与皮下注射干扰素β-1a相比,在疾病活动度与残疾进展的标志物方面已表现出优势。
根据临床试验数据,Ocrevus 治疗96周后,与干扰素β-1a相比,可使复发性多发性硬化患者的年复发率显著降低46.4%。对于原发性进展型多发性硬化患者,Ocrevus 治疗与安慰剂相比使12周确认的残疾进展降低 24%。
MS Trust发展主任Sopala称:Ocrelizumab 对于复发性及原发性进展型多发性硬化将是一种宝贵的新疗法。我们希望这款新药的可及性重新让人们关注所有进展型多发性硬化患者的需求,让他们享受到服务。
罗氏英国神经科学国家医学领头人Scholtz博士称,罗氏现在将与相关的英国团体密切合作,以确保合适的患者能够尽快获取到ocrelizumab。多发性硬化在英国影响大约10万人。Ocrevus去年3月在美国获得批准。 
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