2019年7月18日,以色列制药公司巨头Teva宣布美国食品和药物管理局授权Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗),出国看病机构爱诺美康了解到,该医药设备用于随附的哮喘患者吸入器移动应用程序使用信息。
Airduo®Digihaler™ 是第一款带有集成传感器的数字维持性哮喘吸入疗法,用于治疗12岁及以上的哮喘患者。该产品不适合缓解突然呼吸问题不能替代救援吸入器。
Airduo®Digihaler™内置传感器检测何时使用吸入器并测量吸气流速。然后,数据将使用蓝牙无线技术发送到配套移动应用程序,以便患者可以随时查看他们的治疗数据,如果需要,还可以查看他们的医疗保健分享数据。患者还可以在智能手机上安排提醒以使用Airduo®Digihaler™ 按规定处理。
Airduo®Digihaler根据Teva对提交给FDA的新药申请(sNDA)的审查批准。
Airduo®Digihaler™ 结合了呼吸驱动的多剂量干粉吸入器和丙酸氟替卡松/沙美特罗,一种吸入皮质类固醇(ICS),有助于减轻肺部炎症。沙美特罗是一种长效β2肾上腺素能激动剂(LABA),有助于放松肺部气道周围的肌肉,以预防症状。
Airduo®Digihaler™ 批准用于低,中,高剂量:55/14 mcg,113/14 mcg,232/14 mcg,每日两次。作为ICS和LABA的固定剂量联合哮喘治疗,Airduo®Digihaler™ 含有与Advair diskus相同的活性成分,经批准用于低,中,高剂量:100/50 Mcg,250/50 mcg,500/50mcg
附:完整说明书资料:https://www.airduodigihaler.com/globalassets/airduodigihaler/AirduoDigihaler_PI.pdf |