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新型抗炎药Ilumetri已获欧盟批准上市,如何治疗中度至重度斑块型银屑病
2019-08-05 10:39:11 来源: 作者: 【 】 浏览:746次 评论:0
近日,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。
Ilumetri -如何使用的?
Ilumetri是治疗牛皮癣的一种方法。 其活性成分称为Tildrakizumab。
Ilumetri自2018年9月起在欧盟获批用于中度至重度寻常性银屑病。制造商假定生物制剂将在2018年11月中旬之前在德国上市,然后可以开处方。活性物质靶向白细胞介素-23-以及Tremfya及其活性成分guselkumab。最初,该物质也称为MK-3222或SCH-900222。这是一次注射。它在开始时喷涂一次,四周后喷涂,每三个月“连续喷涂”。
Ilumetri的研究
寻求授权的主要研究是reSURFACE和reSURFACE。
1772名患者参加了reSURFACE。一份接受200 mg tildrakizumab,另一份接受。第三组得了安慰剂。
12周后,他们的牛皮癣有75%的改善
62%的参与者有200毫克
64%的参与者100毫克
6%的安慰剂参与者
1090名患者参加了reSURFACE。同样,一份接受200mg tildrakizumab,另一份100mg,第三份接受安慰剂。此外,这次,其他参与者被给予活性物质依那西普,例如,它在Enbrel中起作用。
12周后,他们的牛皮癣有75%的改善
66%的参与者有200毫克
61%的参与者100毫克
48%的依那西普参与者
6%的安慰剂参与者
在这项研究中,一名患者死亡。他患有酒精性心肌病。最终,他死亡的确切原因无法确定。
Ilumetri的副作用
在Ilumetri的研究中发生了血管性水肿和荨麻疹的病例。任何与他们一起观察的人都应该停药并治疗这些疾病。
Ilumetri也可能增加感染的风险,特别是在上呼吸道。最常见的副作用还包括注射部位反应和腹泻。其中超过1%的研究参与者报告。少数参与者也出现四肢头晕和疼痛.
治疗前
结核病:在用这种药物治疗之前应该进行tbc检测。如果有潜伏性肺结核,必须先进行治疗。 只有这样才能开始Ilumetri治疗。 治疗期间必须注意结核病的迹象。 患有活动性肺结核的患者不应给予ilumetri。
接种疫苗:在开始接受Tremfya治疗之前,应该接种所有疫苗,这是常见的。 在治疗期间,应避免接种活疫苗。
开发和批准
Tildrakizumab最初由Merck开发。2014年9月,Sun Pharma购买了这些权利(不仅仅是Tildrakizumab)。对于欧洲,Almirall已获得开发和分销Tildrakizumab的权利。 
Tags: 责任编辑:admin
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