2011年6月14日，雅培今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准婴儿专用剂量的CREON®（胰脂肪酶）延迟释放胶囊治疗因囊性纤维化（CF）引起的外分泌胰腺功能不全（EPI）。 CREON 3,000单位的脂肪酶胶囊提供了FDA批准的最低剂量强度。根据囊性纤维化基金会婴儿用药指南，这一新选项将实现更精确的剂量滴定。
大多数CF患儿在每次喂食时都需要小剂量的胰酶替代疗法（PERT）。到目前为止，施用婴儿剂量的PERT的父母或看护人必须打开更大剂量的胶囊并测量一部分内容物。新的3,000单位脂肪酶胶囊将允许父母和护理人员在每次喂食时提供更精确的脂肪酶剂量。
大多数CF患者都患有EPI。他们无法正确消化食物，因为他们的身体不能产生足够的胰酶，这可能导致营养不良。 CREON胶囊中的胰酶直接在肠道中起作用，帮助分解脂肪，蛋白质和碳水化合物，使身体更好地消化食物中的营养。
“我们知道，对于患有囊性纤维化的婴儿和儿童，需要一致，精确的胰腺酶替代疗法，”对于患有囊性纤维化的婴儿和儿童，这一点非常重要，“雅培全球药物开发副总裁Eugene Sun说道。”这一批准意味着CREON将会现在有四种剂量可供选择，包括美国患者可用的最低和最高剂量强度，提供改进的剂量滴定选择和成年期的灵活性。
此外，雅培还通过CFCareForward计划为CF患者提供独特的健康需求，该计划以免费多种维生素的形式为符合条件的患者提供营养支持，并提供其他资源以支持CF患者的需求。 CREON是选择用于治疗美国四分之三CF患者的胰酶，随着患者年龄的增长和需求的发展，CFCareForward随之发展，为生命的各个阶段提供一系列支持选择。
关于CREON
CREON（pancrelipase）延迟释放胶囊是一种处方胰酶药物，用于改善食物消化，因为它们具有外分泌胰腺功能不全，因此无法正确消化食物。
CREON可通过处方获得，与每餐和小吃一起服用。 CREON由脂肪酶单位给药，有四种脂肪酶单位强度（3,000 /6,000/12,000/24,000单位脂肪酶）。
有关CREON®的重要信息
CREON可能会增加患有严重肠道疾病的机会，称为纤维化结肠病。遵循剂量说明可以降低患此病的风险。
CREON胶囊或胶囊内容物不应被压碎或咀嚼，因为这可能会导致口腔刺激。 CREON应该在用餐或吃零食时服用，然后服用足够的液体。
CREON可引起过敏反应，例如异常或严重的胃痛，痛风恶化，关节疼痛，肿胀，呼吸困难，皮疹或嘴唇肿胀。
最常见的副作用包括：气胀（胀气），头痛，胃部（腹部）疼痛，头晕，高血糖和低血糖。
CREON和其他胰酶产品是由猪的胰脏制成的，人们像猪一样吃猪。这些猪可携带病毒。虽然从未报道过，但一个人可能会因服用来自猪的胰酶产品而感染病毒。
完整的处方信息，包括药物指南，可在www.CREON.com上获得。
关于囊性纤维化
CF是一种遗传性疾病，影响美国的30,000名儿童和成人。该疾病导致最常见于肺和胰腺中产生粘稠的粘液。随着肺部粘液积聚的增加，呼吸变得困难;粘液还可以阻塞胰腺，阻止天然酶帮助身体分解和吸收食物。如今，超过45％的CF患者年龄在18岁或以上。