美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一种新的处方药用于治疗头虱(Pediculosis capitis)侵染。
5%苯甲醇洗剂获得了完全销售许可，用于治疗年龄在6个月以上的头虱患者。
这是美国FDA首次批准的以苯甲醇为活性药物成分的头虱药品。
美国FDA药物评价和研究中心主任Janet Woodcock博士指出，头虱每年困扰着超过100万儿童，并且容易相互传染。
“该洗剂是有效的头虱一线治疗药物，对家庭日常生活的影响极少。” Woodcock博士说。
5%苯甲醇洗剂的安全性和有效性是通过对两项共计入选628名6个月以上、处与活动期头虱感染患者的临床试验证实的。受试者分2次，间隔一周在患处接受10分钟苯甲醇治疗或局部使用安慰剂，结果在最后一次治疗后14天，5%苯甲醇组有75%的患者头虱被消灭。
该洗剂常见的副作用包括对皮肤、头皮或眼睛的刺激，或在涂用局部有麻木感。重要的是每次使用都要保证最大的收益风险比。该产品只可用于头皮或附于头皮的头发上，未获准用于6个月以下儿童。用于未成熟婴儿会导致严重呼吸系统、心脏以及脑部相关的不良事件如癫痫、昏迷或死亡。
5%苯甲醇洗剂由Sciele制药公司分销，该公司为亚特兰大Shionogi公司的一家子公司。