2025年7月8日,宣布,瑞士医药管理局已批准IFINWIL®(éflornitine),致力于治疗儿科患者,同时关注高度风险的神经母细胞。
高风险神经母细胞瘤是一种罕见但具有侵袭性的癌症,主要影响儿童,最常见于生命的前五年。在全球范围内,神经母细胞瘤每年影响每百万15岁以下儿童中约10人,约50%的病例在诊断时被归类为高风险。神经母细胞瘤起源于身体的神经细胞(神经母细胞),通常表现为肾上腺的原发性肿瘤。它被认为是侵袭性肿瘤,因为它经常扩散到身体的其他部位(转移)。在大多数情况下,疾病在确诊时已经传播。
尽管进行了强化多模式治疗,但高风险神经母细胞瘤的5年生存率仍低于50%,而低风险疾病婴儿的5年存活率超过95%。神经母细胞瘤约占所有儿童癌症相关死亡的15%,这突出表明迫切需要更有效的治疗方案。
关于Ifinwil®
Ifinwil® 已研究用作高风险神经母细胞瘤的维持治疗,用于在一线多药和多模态治疗后无活动性疾病/无疾病证据的儿科患者。Ifinwil® 是一种阻断一种叫做鸟氨酸脱羧酶(ODC)的酶的治疗方法,该酶负责产生对肿瘤生长和发育非常重要的多胺。
高风险神经母细胞瘤的治疗
患有高风险神经母细胞瘤的儿童接受了强化方案,使他们仍然容易复发和死亡。尽管生存率有所改善,但高风险神经母细胞瘤儿童的预后仍然很差,约80%的高风险复发发生在诊断后两年内,长期生存率仍然很低,只有约15%的人在复发后存活5年以上。避免复发对长期生存至关重要,迄今为止,美国以外的主要市场尚未批准治疗后维持期的治疗。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/swissmedic-approuve-ifinwil-eflornithine-pour-les-enfants-atteints-de-neuroblastome-a-haut-risque-302499394.html