2019年7月24日,美国食品和药物管理局今天批准了Baqsimi鼻粉，这是第一种批准用于严重低血糖急诊治疗的胰高血糖素治疗药物，无需注射即可服用。
当患者的血糖水平下降到他或她变得混乱或失去意识或患有需要其他人帮助治疗的其他症状的水平时，会发生严重的低血糖症。通常，严重低血糖发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者中。Baqsimi被批准用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。
“患有糖尿病的人有血糖水平低于正常范围的风险。市场上有许多需要胰岛素的产品，但到目前为止，患有严重低血糖症的人必须接受胰高血糖素注射治疗，首先必须分几步进行混合，“珍妮特伍德科克说， MD，FDA药物评估和研究中心主任。 “这种管理胰高血糖素的新方法可以简化这一过程，这在一集中可能是至关重要的，特别是因为患者可能已经失去意识或可能有癫痫发作。在这些情况下，我们希望这个过程能够尽可能简单地对待受苦受难的人。“
Baqsimi是一种用于鼻子的粉末，将进入一次性使用的分配器，可以给予患有严重低血糖事件的人。 Baqsimi通过刺激肝脏释放储存的葡萄糖进入血液来增加体内血糖水平。它具有与胰岛素相反的作用，降低血糖水平。
注射胰高血糖素已被批准在美国使用数十年。在83名和70名糖尿病成人的两项研究中评估了Baqsimi鼻粉胰高血糖素治疗严重低血糖的疗效和安全性，将单剂量的Baqsimi与单剂量进行比较胰高血糖素注射引起血糖对胰岛素诱导的低血糖的反应Baqsimi充分增加血糖水平。在一项针对4名1型糖尿病患者的48名患者的儿科研究中，观察到类似的结果。
嗜铬细胞瘤（一种罕见的肾上腺组织肿瘤）患者或患有胰岛素瘤胰岛素瘤的患者不应服用Baqsimi。 Baqsimi不应该被已知对胰高血糖素过敏的患者或Baqsimi中发现的非活性成分服用，因为可能会发生过敏反应。
Baqsimi还警告说，长期禁食，肾上腺功能不全或患有慢性低血糖的人应谨慎使用，因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平低。与Baqsimi相关的最常见的不良反应是恶心，呕吐，头痛，上呼吸道刺激，水汪汪的眼睛，眼睛发红和发痒。 Baqsimi的副作用类似于可注射的胰高血糖素，由于药物的施用方式，添加了鼻和眼睛相关的症状，例如水汪汪的眼睛和鼻塞。 |
