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FDA批准首个非专利药艾可拓上市
2009-04-19 16:33:31 来源: 作者: 【 】 浏览:918次 评论:0

2012年8月17日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了首个非专利药艾可拓(盐酸吡格列酮片)上市,该药与饮食和运动一起用于改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖水平。美兰制药公司获FDA批准生产15 mg 、30 mg和45 mg三种剂量的盐酸吡格列酮片。

吡格列酮的加框警告强调,吡格列酮可能导致或加重某些患者的心力衰竭,因此,在开始给予该药治疗或增加剂量时应对患者进行密切监测。产品说明书还提示,患者应用该药超过1年可能与膀胱癌风险增加相关。

报告中服用吡格列酮的患者最常见不良反应包括类似感冒的症状,头痛,鼻窦感染,肌肉痛和咽喉痛。

英文链接:FDA approves first generic Actos to treat type 2 diabetes

 

Tags: 责任编辑:admin
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