2017年4月27日，Silvergate Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准XATMEP（甲氨蝶呤）口服溶液上市，这是首个经FDA批准的甲氨蝶呤口服溶液。XATMEP用于治疗儿科患者的急性淋巴细胞性白血病（ALL）和多关节性青少年特发性关节炎（pJIA）。
XATMEP是一种叶酸类似物代谢抑制剂，适用于多关节性青少年特发性关节炎（pJIA）的儿科患者的活跃性疾病管理，他们对全剂量非甾体抗炎药（NSAID）的一线治疗反应不足或不耐受；也适用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿科患者，作为多期联合化疗维持方案的一部分。
XATMEP（甲氨蝶呤）口服溶液的开发主要是为了满足上述适应症的需要。它是一种即用型2.5 mg/mL产品，便于药品剂量的准确性和易于施用。在此之前，没有经FDA批准的甲氨蝶呤即用型口服液体制剂可供儿科患者使用。医师需要体表面积（BSA）给药，而患者展示了吞咽不便、不能服用片剂、以及针刺恐惧症等困难。XATMEP根据FDA规定在CGMP下生产。它消除了对针头注射、粉碎或分裂片剂、将片剂复合成液体制剂的进一步制备需要。
Silvergate Pharmaceuticals总裁兼首席执行官的Frank Segrave先生说：“XATMEP是一项令人激动的产品，它为儿童患者提供了FDA批准的即用型甲氨蝶呤口服液，再无需针头、粉碎片剂或混合成液体制剂。作为一家制药公司，我们继续专注于开发安全有效并且易于施用的儿科药物。”
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aec9984e-34c5-481b-b6bf-9bb5caf1daf8 |
