2019年5月20日：UCB今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该公司最新的抗癫痫药（AED）Nayzilam（咪达唑仑）喷鼻CIV新药申请，所指示的。急性治疗频繁的癫痫发作的间歇性，刻板发作的苯二氮卓（即，扣押集群，急性发作重复）的确是从患者的患者通常发作形式癫痫患者12岁和older1不同。Nayzilam现在为患者和护理人员提供FDA批准的治疗癫痫发作簇的鼻部选择。
据估计，美国有超过15万人未控制的癫痫发作的经验发作集群所以clusters.2抢救治疗是至关重要的，因为如果不及时治疗，癫痫发作集群可以增加身体伤害，神经损害，长期癫痫发作和状态epilepticus.3的风险，尽管检集群的影响，许多被诊断的患者可能未接受治疗，因为目前可用的治疗方案不是首选.
Nayzilam是癫痫患者癫痫发作的短期治疗方法。鼻喷雾设计为一次性治疗，可由患者携带。 Nayzilam允许非医疗保健专业人员对患者在癫痫发作时间和地点积极治疗时进行管理。 Nayzilam可以为正在经历这些破坏性癫痫发作的患者提供价值。
“我们如何有所作为？”，“我们在癫痫领域面临的主要挑战是什么？”我们很高兴能扩大和多样化，我们可以提供给癫痫社区的解决方案，提供创新和差异化的解决方案，帮助癫痫集群的支持管理，说：”让 - 克里斯托夫特利尔，首席执行官，UCB。
Nayzilam是美国20多年来第一个批准用于治疗癫痫发作的新药。其鼻腔给药可为目前治疗选择有限的患者提供重要价值。
“当患者经历癫痫发作集群，对他们的整体生活质量经常显著的影响，除了冒充提高急诊相关的住院和更严重癫痫突发事件的风险更大，”博士说：史蒂芬S.涌，MD，执行董事和神经科学研究所的程序委员会主席和癫痫项目主任旗帜-大学医学中心。 “此外，作为一名专门治疗癫痫的神经科医生，今天治疗癫痫发作群体对许多患者来说是一个具有挑战性的障碍。一种新的治疗选择，搜索作为Nayzilam，可用性有潜力，以帮助提供救援照顾的另一种选择提高患者和他们的家庭生活。“
关于Nayzilam
Nayzilam（咪达唑仑）喷鼻CIV的适应症为急性治疗频繁的癫痫发作（即，扣押集群，急性反复发作）却是从患者患者的通常发作形式不同的癫痫患者12岁的间歇性，刻板发作的苯二氮卓年龄和年龄。
Nayzilam为急性治疗频繁的癫痫发作的间歇性，刻板发作（即，扣押集群，急性反复发作）的效力确实是从癫痫患者12岁及以上的，其建立在病人的通常发作形式不同随机，双盲，安慰剂对照试验（研究1; NCT01390220）。
研究的谁被确定他们的医生具有常癫痫发作间歇，刻板发作thatwere从患者通常发作形式不同的抗癫痫药物稳定方案1名入选癫痫患者。
研究1分两个阶段进行：开放标签测试后可以进行随机，双盲，安慰剂对照的比较阶段。在该试验中可以逐步耐受性292例谁，在不存在癫痫发作，接受两剂通过进行10分钟分离5毫克Nayzilam（10毫克总剂量）的什么评估。患者在比较阶段被排除在参与。如果他们未能达到预定义的血压，心脏率，镇静，心电图和脉搏血氧饱和度标准。
在比较阶段，201例患者治疗的单个簇发作插曲在门诊用5mg Nayzilam（134名患者）的任一个盲剂量或安慰剂（67例）。如果癫痫发作活动持续或复发，两组患者都可以选择接受后续治疗。 |
