2006年6月8日 - 美国食品和药物管理局（FDA）批准了下一代延长周期（91天）的避孕方案，其中包括7种低剂量雌激素片而不是安慰剂;用于泼尼松龙磷酸钠的口腔崩解片剂，不需要冷藏，用于促进儿科药物的给药;并使用处方程序重新引入那他珠单抗治疗，以限制进行性多灶性白质脑病的潜在风险。
低剂量雌二醇的下一代91天计划生育方案（Seasonique）
5月25日，美国食品和药物管理局批准了下一代延长周期避孕方案，包括84种左炔诺孕酮/乙炔雌二醇0.15 mg / 0.03 mg和7种乙炔雌二醇0.01 mg片剂（Seasonique，由Duramed Pharmaceuticals，Inc制造， Barr Pharmaceuticals，Inc）。
该批准部分基于一项随机，多中心，开放性研究的数据，该研究对1006名年龄在18至40岁之间的性活跃女性进行了为期91天的2488个疗程。结果显示，在1578个周期的过程中，基于7次怀孕的整体珍珠指数为1.77，其中没有使用其他形式的避孕措施。
与先前批准的延长周期避孕方案（Seasonale，由Duramed制造）一样，下一代方案将月经发生率降低至每年4次。然而，新产品采用低剂量雌激素而非安慰剂片剂，以限制腹胀，荷尔蒙波动和突破性出血。
根据公司新闻稿，该产品预计将于2006年7月通过处方获得。
用于泼尼松龙（Orapred）的ODT制剂促进儿科管理
6月6日，FDA批准了用于泼尼松龙磷酸钠的口服崩解片剂（ODT）制剂（Orapred ODT，由BioMarin Pharmaceutical，Inc制造并由Alliant Pharmaceuticals，Inc销售）。
根据公司新闻稿，该产品使用专有技术提供一种口味，非冷藏的泼尼松龙配方。虽然ODT片剂主要用于治疗儿童急性哮喘急性发作，但它们也可用于控制严重的持续性哮喘，并减少许多其他疾病的炎症成分，如关节炎和癌症。
ODT片剂可以13.4,20.2和40.3mg的强度获得，分别对应于10,15和30mg泼尼松龙碱。根据所治疗的具体疾病，初始剂量可以在每天10至60mg泼尼松龙碱的范围内变化。
由于片剂可能不会破裂，因此当逐渐减少剂量至10mg以下时，可能需要使用口服液体制剂。
根据公司新闻稿，该产品预计将于2006年8月或9月在美国上市。
Natalizumab（Tysabri）重新引入处方计划以限制PML的风险
6月5日，FDA批准恢复natalizumab静脉输注（Tysabri，由Biogen-Idec，Inc制造并由Elan Pharmaceuticals，Inc销售）的营销。重新引入包括安全标签变更和限制分发计划的要求。
该单克隆抗体于2004年11月首次被FDA批准用于治疗复发形式的多发性硬化症，并且在3名患者在临床试验期间发生进行性多灶性白质脑病（PML）后于2005年2月被制造商撤回。
PML是一种罕见且常常致命的中枢神经系统脱髓鞘疾病，主要影响免疫功能低下的患者，并且由多瘤病毒的激活引起，该病毒在80％的健康成人中潜伏。
2006年2月，FDA在审查研究数据后允许恢复natalizumab试验，以确认没有其他PML病例。然而，由于这种机会性感染的风险仍然不明确，其影响通常会导致死亡或严重残疾，那么那他珠单抗的使用应限于那些对替代性多发性硬化症治疗反应不足或无法耐受的患者。
根据外围和中枢神经系统药物咨询委员会的建议，还将实施风险管理计划（TYSABRI Outreach：统一承诺健康，也称为TOUCH处方计划），以确保药物的安全使用。
该计划要求对患者，开处方者，输液中心和药房进行登记，以控制，集中分发那他珠单抗。用于患者和开处方者的教育工具将包括患者用药指南，TOUCH登记表和每月预灌注检查表。
在接受治疗之前，必须为每个患者获得磁共振成像扫描，以帮助区分潜在的多重 |
