2006年8月3日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准盐酸吡格列酮加格列美脲固定剂量组合片剂，以改善2型糖尿病患者的血糖控制，这些患者已经接受了这两种成分的组合，或者单独使用磺脲类药物未能充分控制糖尿病 和阿达木单抗注射的新适应症，允许其用于治疗严重的，活跃的强直性脊柱炎。
吡格列酮盐酸盐加格列美脲片剂（Duetact）用于2型糖尿病
7月28日，FDA批准盐酸吡格列酮（Actos）加格列美脲30-mg/2-mg和30-mg/4-mg片剂（Duetact，均由Takeda Pharmaceuticals North America，Inc制造）用作饮食的辅助剂并且运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，这些患者已经接受了2种成分的组合或者单独使用磺酰脲不能充分控制糖尿病。
这两种活性成分具有互补作用模式 - 吡格列酮直接靶向胰岛素抵抗，而格列美脲主要作用于增加胰腺产生的胰岛素量。根据公司新闻稿，“二重奏法”产品预计将于今年晚些时候上市。
组合片剂应以每日片剂强度不超过一次给药，以避免超过吡格列酮（45mg/天）和格列美脲（8mg /天）的最大剂量。
应根据患者目前的吡格列酮和/或磺酰脲类方案选择起始剂量;目前接受吡格列酮单药治疗的患者应接受30mg/2mg的初始剂量，可在评估治疗反应后进行调整。从格列美脲单一疗法转变为联合疗法的患者可以以30mg/2mg或30mg/4mg强度开始。
FDA指出，由于格列美脲与其他磺脲类药物之间不存在确切的剂量关系，目前仅接受不同磺酰脲或与吡格列酮联合使用的患者应限制为30mg/2mg吡格列酮加格列美脲的起始剂量。
与糖尿病治疗的所有变化一样，在转换为吡格列酮/格列美脲联合治疗时，应仔细观察患者的低血糖（1至2周）。由于药物作用的潜在重叠，这对于从磺胺嘧啶（例如，氯磺丙脲）具有更长半衰期的磺酰脲转移的患者尤其重要。
与其他噻唑烷二酮类药物一样，吡格列酮可能会导致液体潴留，从而加剧或导致心力衰竭。接受吡格列酮治疗的患者应观察心力衰竭的体征和症状，如果发生心脏状态恶化，应停止治疗。对于中度至重度心力衰竭的患者，不推荐与吡格列酮联合治疗。
由于吡格列酮诱导的肝毒性的潜在风险，应在开始治疗前评估血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平，并在此后以适当的间隔定期评估。对于有肝功能不全症状（如恶心，呕吐，腹痛，疲劳，厌食或尿色）的患者，也应该进行肝功能检查。 ALT水平为正常上限1至3倍的患者应更频繁地进行评估，等待恢复正常或治疗前的值。如果ALT水平超过正常上限的3倍或患者出现黄疸，应停止治疗。
美国食品和药物管理局指出，使用噻唑烷二酮类药物如吡格列酮可导致一些绝经前无排卵妇女排卵，从而增加怀孕的风险。因此，对于接受吡格列酮/格列美脲联合治疗的育龄妇女，建议采取充分的避孕措施。
阿达木单抗注射液（Humira）治疗强直性脊柱炎
7月31日，FDA批准了阿达木单抗注射剂（Humira，由Abbott Laboratories制造）的新适应症，允许其用于治疗严重的活动性强直性脊柱炎。该指示于2006年6月获得欧盟委员会的批准。
与类风湿和银屑病关节炎的治疗一样，强直性脊柱炎的阿达木单抗推荐剂量为每隔一周皮下注射40mg。每种剂量都可在预装注射器中获得。根据公司新闻稿，最近批准的一种传送装置（Humira Pen，2006年6月批准）将于本月推出。
药物批准基于来自欧洲和美国（n = 315）的随机，安慰剂对照，双盲3期阿达木单抗试验评估AS（ATLAS）长期疗效和安全性试验的数据。
12周时的结果显示，58％接受阿达木单抗治疗的患者通过AS评估（ASAS）国际工作组评估功能，疼痛，患者全面评估和评估的标准，测得疼痛和炎症减少至少20％。炎。
在第24周，使用患者评估的疼痛，僵硬和疲劳综合指数评估，42％的阿达木单抗治疗患者与16％接受安慰剂治疗的患者相比，疾病活动减少了50％或更多（Bath AS疾病）活动指数[BASDAI]）。此外，5名患者中约有1名达到部分缓解，在4个ASAS结构域的每一个中定义为0至100级的小于20的值。
该研究还探讨了阿达木单抗对附着点炎的影响，附着点炎是强直性脊柱炎的主要病理特征，其特征在于韧带附着于骨的炎症。在第24周，通过马斯特里赫特强直性脊柱炎附着点炎评分（MASES）测量，阿达木单抗治疗的患者实现了附着点炎症状评分的平均50％变化。 MASES是评估某些领域中的附着点炎的指标，例如肋软骨关节，髂脊柱和跟腱。
阿达木单抗与安慰剂组的不良事件发生率增加。不良事件导致的停药率在两组中相似（1.9％对1.4％）。该研究中最常报告的不良事件包括鼻咽炎，注射部位反应和头痛。
阿达木单抗先前被FDA批准用于单独使用或与甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物联合使用，以减轻体征和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤的进展，并改善中度至成人患者的身体功能。严重活跃的类风湿性关节炎。
它还适用于单独使用或与改善疾病的抗风湿药物组合用于减轻活动性银屑病关节炎的体征和症状。 |
