新型2型糖尿病缓释片dapagliflozin/metformin hydrochloride/saxagliptin（商品名：Qternmet XR）获FDA批准
2019年5月4日,阿斯利康宣布,美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净（dapagliflozin），沙格列汀（saxagliptin），和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。
2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-3倍。糖尿病同时是导致肾功能衰竭的首要原因。根据国际糖尿病联盟（IDF）的统计，在2017年，大约有4.25亿糖尿病成人患者，到2045年，这一数字预计会增长到6.29亿。
Qternmet XR是由三种已经获得批准的药物组成的每日一次复方药片。其中达格列净是一款特异性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，将更多葡萄糖从尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，它通过刺激肠促胰岛素（incretin）的分泌来抑制胰高血糖素的分泌，从而达到降低血糖水平的效果。二甲双胍长期以来是治疗2型糖尿病的首选药物。
这一批准是基于两项3期临床试验的结果，它们评估了在接受二甲双胍背景治疗的情况下，加入达格列净和沙格列汀组合的疗效。在这两项临床试验中，5 mg达格列净/5 mg沙格列汀或者10 mg达格列净/5 mg沙格列汀的组合疗法，均能够统计显著降低患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并且提高达到HbA1c治疗目标水平的患者人数。
Qternmet XR(dapagliflozin, saxagliptin and metformin hydrochloride)
Brand name: Qternmet XR
Generic name: dapagliflozin, metformin hydrochloride and saxagliptin
Dosage form: Extended-Release Tablets
Company: AstraZeneca
Treatment for: Diabetes, Type 2
Qternmet XR (dapagliflozin, metformin hydrochloride and saxagliptin) is a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, biguanide and dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor combination indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. |
