2012年1月27日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Inlyta（通用名：阿昔替尼）用于治疗对其他药物治疗不敏感的晚期肾细胞癌患者。

肾细胞癌是起源于肾小管上皮细胞的一种肿瘤，Inlyta可阻断在肿瘤生长和癌症发展进程中起作用的某些激酶。患者每日服用Inlyta药片两次。

FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说：“这是2005年以来获准治疗转移性或晚期肾细胞癌的第7个药物，总的来说，在这个时期这一药物发展的空前水平，明显改变了转移性肾癌的治疗，并为患者提供了多种治疗选择。”

近期获准治疗肾癌的药物包括索拉非尼（2005），舒尼替尼（2006），坦罗莫司（2007），依维莫司（2009），贝伐珠单抗（2009）和帕唑帕尼（2009）。

一项随机开放标签多中心临床试验，评估了Inlyta的安全性和有效性，研究共纳入723例患者，这些患者的病情在进展中或先前接受过一次系统治疗。研究以无进展生存期为评估指标，即患者无癌症进展的生存时间。结果显示，与使用索拉非尼为标准治疗的中位无进展生存期4.7个月相比，使用Inlyta的中位无进展生存期为6.7个月。

试验中在20%以上患者中观察到的最常见不良反应有腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、言语障碍、手足综合征（手掌、足底红肿疼痛），体重减轻，无力和便秘。

高血压患者在服用Inlyta之前应控制好血压。一些服用Inlyta的患者会有出血问题，可能会致命。有未经治疗的脑部肿瘤患者或有胃肠道出血的患者，不应服用Inlyta。

英文链接：FDA approves Inlyta to treat patients with a type of advanced kidney cancer