NUVIGIL（阿莫达芬尼[armodafinil]）片剂，口服，C-IV
美国最初批准：2007
作用机制
阿莫达非尼促进觉醒的机制尚不清楚。Armodafinil（R-modafinil）具有与莫达非尼（R-和S-莫达非尼的混合物）相似的药理学性质，达到动物和体外研究中测试的程度。 R-和S-对映体在动物中具有相似的药理作用。
阿莫达非尼和莫达非尼具有类似于拟交感神经药物（包括苯丙胺和哌甲酯）的唤醒作用，尽管它们的药理学特征与拟交感神经胺的药理学特征不同。
莫达非尼诱导的觉醒可以通过α1-肾上腺素能受体拮抗剂哌唑嗪减弱;然而，莫达非尼在已知对α-肾上腺素能激动剂如大鼠输精管制剂有反应的其它体外测定系统中是无活性的。
Armodafinil是间接多巴胺受体激动剂;阿莫达非尼和莫达非尼在体外与多巴胺转运蛋白结合并抑制多巴胺再摄取。对于莫达非尼，这种活性在体内与动物的一些脑区域中的细胞外多巴胺水平增加有关。在缺乏多巴胺转运蛋白（DAT）的基因工程小鼠中，莫达非尼缺乏唤醒促进活性，表明该活性是DAT依赖性的。然而，与安非他明不同，莫达非尼的唤醒作用不会被大鼠中的多巴胺受体拮抗剂氟哌啶醇拮抗。此外，多巴胺合成抑制剂α-甲基-p-酪氨酸阻断苯丙胺的作用，但不阻断莫达非尼诱导的运动活动。
除了其唤醒促进作用和增加动物运动活动的能力之外，莫达非尼还产生精神活性和欣快效应，改变情绪，感知，思维和人类其他CNS兴奋剂的典型感受。莫达非尼具有增强特性，正如之前接受过自我管理可卡因训练的猴子的自我管理所证明的那样;莫达非尼也被部分区分为兴奋剂样。
基于非临床研究，莫达非尼或阿莫达非尼的两种主要代谢物酸和砜似乎不会促进母体化合物的CNS活化性质。
适应症和用法
NUVIGIL用于改善与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），发作性睡病或轮班工作障碍（SWD）相关的过度嗜睡的成年患者的觉醒。
使用限制
在OSA中，NUVIGIL用于治疗过度嗜睡，而不是治疗潜在的梗阻。
剂量和给药
每种适应症的推荐剂量NUVIGIL如下：
OSA或发作性睡病：早上每天一次150毫克至250毫克。
SWD：每天一次150毫克，在工作班次开始前约一小时服用。
肝功能损害：严重肝功能损害患者的剂量减少。
老年患者：考虑降低剂量。
剂量形式和强度
片剂：50mg，150mg，200mg和250mg。
禁忌症
对已知对莫达非尼或阿莫达非尼过敏的患者禁用NUVIGIL。
警告和注意事项
严重的皮疹，包括史蒂文斯 - 约翰逊综合症：除非皮疹明显与药物无关，否则在出现皮疹的第一个迹象时停用NUVIGIL。
DRESS/多器官超敏反应：如果怀疑，停止使用NUVIGIL。
血管神经性水肿和过敏反应：如果怀疑，停止使用NUVIGIL。
 持续性嗜睡：经常评估患者的嗜睡程度，并在适当情况下建议患者避免驾驶或从事任何其他潜在的危险活动。
精神症状：在治疗有精神病，抑郁症或躁狂症病史的患者时要特别小心。如果出现精神症状，请考虑停用NUVIGIL。
已知的心血管疾病：考虑增加监测。
不良反应
最常见的不良反应（≥5％）：头痛，恶心，头晕和失眠。
要报告疑似不良反应，请致电1-888-483-8279联系Teva Pharmaceuticals或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
甾体避孕药（例如，乙炔雌二醇）：在服用NUVIGIL时使用替代或伴随的避孕方法，并在停止NUVIGIL治疗后使用一个月。
环孢菌素：可降低环孢菌素的血药浓度。
CYP2C19底物，例如奥美拉唑，苯妥英和地西泮：可以增加这些药物的暴露。
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
包装提供/存储和处理
提供
NUVIGIL®（armodafinil）片剂如下：
50毫克：每一轮，白色至灰白色的片剂在一侧上具有程式化的c并且在另一侧上具有“205”。
NDC 63459-205-30  - 30瓶
150毫克：每个椭圆形，白色至灰白色的片剂在一侧上具有程式化的c并且在另一侧上具有“215”。
NDC 63459-215-30  - 30瓶
200毫克：每个圆形，矩形，白色到灰白色的片剂在一侧上具有风格化的c并且在另一侧上具有“220”。
NDC 63459-220-30  - 30瓶
250毫克：每个椭圆形，白色至灰白色的片剂在一侧上具有程式化的c并且在另一侧上具有“225”。
NDC 63459-225-30  - 30瓶
存储
储存在20o  -  25o C（68o  -  77o F）。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=D878AED0-DDBF-8FA1-ABF7-D3E480260845
Nuvigil launched for excessive sleepiness
Nuvigil(armodafinil tablets) is now available from Cephalon in 50mg, 150mg, and 250mg dosage strengths. Nuvigil is indicated to improve wakefulness in patients with excessive sleepiness associated with obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS), narcolepsy, and shift work sleep disorders (SWD). In OSAHS, Nuvigil is indicated as an adjunct to standard treatments for the underlying obstruction.