2015年7月10日，Veloxis制药公司宣布，美国FDA批准Envarsus XR（tacrolimus extended-release tablets，他克莫司缓释片）用于肾移植患者预防排斥反应，原先服用每日两次他克莫司胶囊者也可以转用Envarsus XR。Veloxis预计在今年第四季度推出Envarsus XR。
Envarsus XR相比每日两次的他克莫司制剂具有更佳的药代动力学性质和较高的生物利用度。FDA作出的上市批准建立在接受肾移植者中进行的两项III期临床试验和几项II期临床试验基础上。在所有的临床试验中，Envarsus XR相比目前主导市场的移植药物，Prograf（Tacrolimus Capsules，他克莫司胶囊/普乐可复），即每日两次给药的速释他克莫司显示出更高的生物利用度和更平缓的药代动力学曲线。
2013年7月20日，安斯泰来（Astellas）美国子公司宣布，Astagraf XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules）获FDA批准，与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
在美国，Astagraf XL是首个每日一次的他克莫司制剂，该药作为免疫抑制组合方案中的核心组成部分，为肾移植受者预防器官排斥反应提供了一个很有潜力的疗法。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=de2315b0-6344-43ac-9aea-3e3b68d828e7 |
