2019年4月1日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fera Pharmaceuticals的新药申请(NDA)用于治疗疱疹性角膜炎3%的Avaclyr(阿昔洛韦眼用软膏)。
“Avaclyr的批准是公司的一个重要里程碑,”Fera创始人兼总裁Frank DellaFera指出。 “与眼保健社区密切合作,我们能够确定治疗疱疹性角膜炎的其他选择的必要性。阿昔洛韦是疱疹病毒感染的金标准治疗方法,因此以眼科剂型1提供这种治疗是有意义的。 Fera感谢FDA批准Avaclyr,将其提供给美国的医生和患者。“
Fera的发布计划包括最终确定其商业化合作伙伴的选择,以便为医生和患者提供这种重要疗法。
关于急性疱疹性角膜炎
根据疾病控制和预防中心(CDC),HSV(单纯疱疹病毒)角膜炎是角膜感染 - 覆盖由HSV引起的眼睛的有色部分的透明圆顶。感染通常在不损伤眼睛的情况下愈合,但更严重的感染可导致角膜瘢痕或失明。 HSV角膜炎是全球失明的主要原因。
关于Avaclyr
Avaclyr(阿昔洛韦眼用软膏)3%,是单纯疱疹病毒核苷类似物DNA聚合酶抑制剂,用于治疗单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)病毒的急性疱疹病毒性角膜炎(树突状溃疡)。患者报告的最常见不良反应(2-10%)为眼痛(刺痛),点状角膜炎和滤泡性结膜炎。
关于Fera Pharmaceuticals
Fera Pharmaceuticals是一家私人控股公司。公司的目标是通过收购,授权,开发和营销缩短的新药申请(ANDAs),新药申请(NDAs)和505(b)(2)NDA产品来实现机会。欲了解更多信息,请访问www.ferapharma.com。
参考
1. Klysik K,Pietraszek A,Karewicz A和Nowakowska M,“阿昔洛韦治疗疱疹病毒 - 评论”,Current Medicinal Chemistry(2018)25:1。https://doi.org/10.2174/0929867325666180309105519。
2. Liesegang TJ。单纯疱疹病毒流行病学和眼部重要性。角膜。 2001; 20(1):1-13。
3.疾病控制中心(CDC)。 https://www.cdc.gov/contactlenses/viral-keratitis.html#one。访问于2019年4月1日。
4. Avaclyr Package Insert 2018年12月
资料来源:Fera Pharmaceuticals |