Agrylin/Xagrid(阿那格雷HCL)是由伯茨制药公司研发并生产。1997年3月美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。
AGRYLIN/Xagrid(阿那格雷盐酸)是批准用于原发性血小板增多症,其特征在于,升高的血小板计数危及生命的病症的治疗的第一种药物。这种情况会导致血栓形成(凝血)相关的不良事件,包括心脏发作和中风的一个异常高的发病率。AGRYLIN(阿那格雷盐酸)安归宁被指示为原发性血小板增多症的治疗,以减少升高的血小板计数和血栓形成的风险。相关的症状也得到改进。
到现在为止,未经批准的疗法已被用于治疗过度血小板计数,但它们具有明显的缺点,包括:白细胞减少(减少白细胞); 贫血(减少红细胞); 而在一些治疗,疑似白血病(白血病的发展)。由于这些潜在的严重副作用,临床医生都特别不愿意治疗青壮年未经批准的疗法。
与此相反,在治疗剂量,AGRYLIN/Xagrid(阿那格雷盐酸)不产生在白色或红色细胞计数显著变化并没有被证明是leukemogenic。该药的标签提供了治疗无症状青壮年原发性血小板增多症的指导方针。
总共有551例原发性血小板增多症是与AGRYLIN(阿那格雷盐酸)安归宁在三个临床试验治疗。最常见的不良反应,以AGRYLIN(阿那格雷盐酸)安归宁为轻度和自限性,包括头痛,心悸,腹泻和腹痛。2300多名患者在美国已收到下一个富有同情心的协议的药物。
阿那格雷的商标在欧洲销售的商标为Xagrid。美国商品名为Agrylin:阿那格雷是治疗原发性血小板血症(ET)的药物,ET是骨髓的一种慢性疾病,该病与血小板生成增多相关。 |