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FDA批准特立氟胺上市
2009-04-19 15:49:33 来源: 作者: 【 】 浏览:1023次 评论:0
2012年9月12日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Aubagio (teriflunomide,特立氟胺 )用于缓解成人多发性硬化(MS)患者症状,该药每日服用一次。

  FDA药物评价与研究中心神经产品办公室主任Russell Katz说:“在临床试验中,服用Aubagio的患者MS的复发率比服用安慰剂的患者低30%” 。

  MS是一种神经系统的慢性自身免疫性疾病,青年多发,女性发病率是男性的2倍。大多数患者的复发常在缓解期发生。

  临床试验患者服用Aubagio最常见的不良反应为腹泻,肝功能异常,恶心和脱发。

  该药有一项加框警告提醒医务人员和患者要注意肝脏损伤的危险,还包括死亡和出生缺陷危险。因此,患者在开始服用Aubagio之前和接受该药治疗期间应定期做血液学检查以监测肝功能。

  根据动物研究,该药可损害胎儿。因此,Aubagio被定为妊娠用药级别X,这意味着育龄妇女在开始应用该药前必须进行妊娠测试以确定未孕,且在用药期间采取有效避孕措施。

  英文链接:FDA approves new multiple sclerosis treatment Aubagio  

 

Tags:为什么白癜风易复发 责任编辑:admin
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