2018年12月26日,美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxelis™(白喉和破伤风类毒素和百日咳吸附,灭活脊髓灰质炎病毒,嗜血杆菌b共轭(脑膜炎球菌蛋白共轭)和乙型肝炎疫苗(重组))用于从6周4岁的儿童(前5日生日)。Vaxelis是赛诺菲与默克(NYSE: MRK)合作开发的，在美国和加拿大以外被称为MSD。
赛诺菲和默克正努力最大限度地提高Vaxelis的产量，使其能够持续供应，满足预期的美国需求。商业供应在2020年之前无法获得。
适应为Vaxelis
Vaxelis是一种用于积极免疫接种的疫苗，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
选择Vaxelis的安全信息
有严重过敏反应(如过敏反应)史的儿童禁用Vaxelis，这些儿童对以前剂量的Vaxelis、任何成分的Vaxelis或任何其他白喉类毒素、破伤风类毒素、含百日咳疫苗、灭活脊髓灰质炎病毒疫苗、乙型肝炎疫苗或H.流感b型疫苗。对于有脑病病史(如昏迷、意识下降、癫痫发作时间延长)的患者，不要在含百日咳的疫苗接种后7天内使用瓦克西里斯，因为这并不是另一种可确认的原因。凡有进行性神经障碍病史者，在确定治疗方案并病情稳定之前，不要给他使用Vaxelis。
接种Vaxelis可能并不能保护所有个体。
在给有以下病史的患者使用Vaxelis前，请仔细考虑其利弊:
发烧≥40.5°C (≥105°F), hypotonic-hyporesponsive集(7)或持续,极为伤心的哭泣持续≥3小时后48小时内先前pertussis-containing疫苗。
在注射过含百日咳疫苗后3天内发作。
如果格林-巴利综合征发生在接种了含有破伤风类毒素的疫苗后6周内，则Vaxelis疫苗接种后格林-巴利综合征的风险可能增加。
一些早产婴儿在肌肉注射疫苗后出现呼吸暂停。决定何时给早产儿注射肌肉内疫苗，包括Vaxelis，应根据个体婴儿的健康状况以及接种疫苗的潜在益处和可能风险。
尿抗原检测对接种Vaxelis疫苗后疑似H.流感b型疾病可能没有明确的诊断价值。
请求任何剂量后不良反应是易怒(≥55%),哭(≥45%),注射部位疼痛(≥44%),嗜睡(≥40%),注射部位红斑(≥25%),食欲下降(≥23%),发烧≥38.0°C(≥19%),注射部位肿胀(≥18%)和呕吐(≥9%)。
请参阅Vaxelis(吸附白喉破伤风类毒素和脱细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎病毒、嗜血杆菌b结合物[脑膜炎球菌蛋白结合物]和乙肝[重组]疫苗)的完整处方信息。
Vaxelis的用量及给药方法
三剂免疫系列包括0.5 mL肌肉注射，分别在2、4和6个月大时接种。
3剂量系列的Vaxelis不构成百日咳初级免疫系列;需要额外剂量的含百日咳的疫苗来完成初级系列。
关于Vaxelis
Vaxelis是美国默克公司与赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)于1991年建立的合资企业。Vaxelis包括赛诺菲生产的白喉、破伤风、百日咳和小儿麻痹症的抗原，默克生产的b型流感嗜血杆菌和乙型肝炎的抗原。 |
