2017年5月5日，三菱田边制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Radicava（依达拉奉）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者，通常称为Lou Gehrig病。
  美国食品药品监督管理局药物评估和研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings医学博士说：“在了解到依达拉奉在日本用于治疗ALS后，我们迅速与药物开发商就在美国提交营销申请进行了接洽。”。“这是多年来美国食品药品监督管理局批准的第一种治疗ALS的新疗法，我们很高兴ALS患者现在有了额外的选择。”
  ALS是一种罕见的疾病，它攻击并杀死控制随意肌的神经细胞。自主肌肉产生咀嚼、行走、呼吸和说话等运动。神经失去了激活特定肌肉的能力，导致肌肉变得无力并导致瘫痪。ALS是渐进性的，这意味着它会随着时间的推移而恶化。美国疾病控制和预防中心估计，大约有12000-15000名美国人患有ALS。大多数ALS患者死于呼吸衰竭，通常在症状首次出现后的三到五年内。
  Radicava是一种由医疗保健专业人员静脉注射的药物。它的初始治疗周期为每天给药14天，然后是14天的无药期。随后的治疗周期包括14天中的10天给药，然后是14天无药。
  在日本进行的一项为期六个月的临床试验证明了依达拉奉治疗ALS的疗效。在试验中，137名参与者被随机分配接受依达拉奉或安慰剂治疗。在第24周，与服用安慰剂的人相比，服用依达拉奉的人在日常功能临床评估中的下降幅度较小。
接受依达拉奉治疗的临床试验参与者报告的最常见不良反应是瘀伤（挫伤）和步态障碍。
  Radicava还与需要立即医疗护理的严重风险有关，如荨麻疹、肿胀或呼吸急促，以及对药物成分亚硫酸氢钠的过敏反应。亚硫酸氢钠可能会引起过敏症状，对亚硫酸盐敏感的人可能会危及生命。
  美国食品药品监督管理局授予了这种药物孤儿药的称号，这为协助和鼓励罕见病药物的开发提供了激励。
  请参阅随附Radicava ORS的完整处方信息：
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215446s000lbl.pdf
  信息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-treat-als