PharmaTimes于9月21日报道，随着默克雪兰诺与辉瑞联合开发的Bavencio获得欧盟批准，欧洲的转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者将获得首个免疫疗法用来治疗他们的疾病。欧洲每年约有2500人受默克尔细胞癌的影响，这是一种罕见而具有侵袭性的皮肤癌，其中5%-12%的患者被诊断为转移性疾病。只有不到20% 的转移性默克尔细胞癌患者其生存期在 5 年以上，这突出表明了对新的治疗方法的迫切需求。
基于JAVELIN Merkel 200的数据，Bavencio（avelumab）的上市申请资料于去年11月在欧洲提交，JAVELIN Merkel 200是一项多中心、单组、开放式2期研究，受试者为88名既往至少接受一次化疗治疗后疾病进展的转移性默克尔细胞癌患者。
该试验的数据发表在《柳叶刀肿瘤学》上，结果显示了疾病对该药物的持续缓解。88名受试者中有28人达到了客观缓解率（客观缓解率为 31.8%），包括8例完全缓解与20例部分缓解。
德国埃森大学医院的皮肤科医生Schadendorf 称，Bavencio 的批准「对患者及他们受这种疾病困扰的家人来说是一次有意义的进展。这款药物是一种全人源抗 PD-L1 IgG1单克隆抗体，它还被评价用于逾15种不同的肿瘤类型，预计未来几个月内，该药物将在欧洲市场上市，最快2017年10月将在德国和英国上市。
在欧盟这次批准之前，美国已于今年初加速批准 Bavencio 用于转移性默克尔细胞癌治疗，以及用于以含铂化疗方案治疗或治疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这款药物今年9月份还被瑞士药品监管机构批准用于转移性默克尔细胞癌患者治疗，适用于既往至少接受一种化疗后疾病进展的患者。 |
