2018年11月07日，日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者。
Opdivo和Yervoy均属于肿瘤免疫疗法，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
特别值得一提的是，Opdivo和Yervoy均属于诺奖级别的免疫疗法。今年10月1日，2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，2位免疫学家（美国德克萨斯大学James P.Allison教授和日本京都大学Tasuku Honjo教授）获奖，理由是：发现抑制免疫负调节的癌症疗法。其中，前者发现了针对CTLA-4的免疫检查点疗法，后者发现了针对PD-1的免疫检查点疗法。
肾细胞癌（RCC）是成人中最常见的肾脏癌症类型，约占所有肾癌病例的90%。在全球范围内，每年确诊约27万例肾癌患者，死亡病例超过10万例。在台湾，每年确诊约1330例肾癌患者（其中大约1240例为RCC），每年死亡病例520例。
小野制药是Opdivo的最初研发者，该公司于2011年与百时美施贵宝达成合作，授权百时美施贵宝Opdivo除日本、韩国、中国台湾之外的开发和商业化权利。在2014年7月，双方进一步扩大战略合作，开发也商业化多种免疫疗法（包括单药及组合疗法）用于日本、韩国、中国台湾的癌症患者。
原文出处：Opdivo (Nivolumab) Intravenous Infusion Approved for Supplemental Indication of Intermediate and Poor Risk Previously Untreated Advanced Renal Cell Carcinoma in Combination Therapy with Ipilimumab in Taiwan |
