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FDA推出全球操作打击网络非法销售,潜在危险药物;包括阿片
2018-10-27 12:38:51 来源: 作者: 【 】 浏览:540次 评论:0
2018年10月23日,美国FDA,与国际监管和执法机构合作,本周行动靶向465 网址非法地销售潜在地危险的,未批准版本的阿片,肿瘤学和抗病毒处方药至美国消费者。
这个努力是Operation Pangea XI的部分,第十一年国际互联网行动周(IIWA)。这是一个全球合作努力,由Interpol领导,与非法销售斗争和非法的分配和潜在地伪造医疗产品在互联网上销售.
FDA长官Scott Gottlieb,M.D.说:“潜在地危险的和伪造药物的销售被犯罪的网络在互联网是一种巨大和增长威胁对公共卫生。我们采取行动针对的非法网上药店是常运行被高精密的犯罪网络故意地和非法地分发违禁药物,包括潜在地伪造药物和管控物质两者在表面和黑暗网。消费者去这些网址认为他们正在购买安全和有效药物。但消费者正在将通过处于风险个体他将经济获得高于患者安全性,” “我是特别地关注关于容易用,消费者可能在线得到管控物质和处方阿片类。这是为什么我们已停止我们努力的一个理由,从政策和强制两方面观点,使这些坏行动下降。今天主要由FDA,与我们的国际监管和执法伙伴一起操作,显示我们将积极追求那些置患者于风险和寻求来自非法产品获利.”
监管局的多个-多管齐下的执行战略盘古行动[Operation Pangea] XI下目标是鉴定标记和分布者非法 处方药和在供应链上去除这些产品和它们的来源。作为这项操作的部分,FDA的犯罪调查办公室(OCI) 特工开始几项犯罪调查涉及非法网上药店。一个最近调查导致一位圣迭戈居民最近逮捕和指控被称为“The Drug Llama” 一个黑暗网络市场。本案犯罪嫌疑人据称将负责为发货超过50,000片含芬太尼[fentanyl]遍及美国利用黑暗网络市场和其他措施。
Operation Pangea XI期间, FDA发送警告信件至七个不同的网络打开总共 465网址操作提供贴假标签[misbranded]和未批准的药物至美国的消费者。此外,超过450域名被收索搜寻引擎,域名和注册处和登记处关注. 这些包括域名例如 http://www.nextdaypills.comhttp://www.top-meds-discounts.com,and http://www.bestgenericstore.com等。今年的Operation Pangea还发生在美国的九个国际邮箱中三个(IMFs),以及在世界范围其他设施。在三和四天筛选会议在芝加哥的O’Hare 国际飞机场,纽约的John F. 肯尼迪国际飞机场和在旧金山,FDA研究者发现产品尝试使他们进入国家从地点例如印度,联合王国,中国和El Salvador。在626被检查包装中,794产品被拒绝进入美国。62个产品被鉴定正在从国际网址至联合王国,加拿大和印度操作。.
靶向支持非法药物的在线销售的基础设施,一系列的最近OCI 网络调查集中在信用卡处理器涉及在一种安排[arrangement]被称为“交易洗钱[transaction laundering]”或“要素.”。 根据这个计划,业务运营操作处理付款对非法在线药物网络通过外壳公司例如服装店或花果店似乎与网上药店无关。FDA的这些付款计划调查导致一项联邦指控为网上药店交易洗钱[transaction laundering]相关的复杂阴谋[complex conspiracy]的支付。
本年操作的另一方面是一个努力返回到2012的开始的继续。在2012进行作为Operation Pangea V的部分, FDA发送警告信件至加拿大药物在线药房网络。该网络忽视这些信件后,OCI开始一项调查在2018年4月结束当Kristjan Thorkelson,加拿大Manitoba的一位居民,与几个加拿大公司伴随Thorkelson在一起,包括加拿大药,递交在美国贴假标签和伪造处方药的非法销售的广泛播散。加拿大公司被判刑罚款他们的非法计划收入的$29百万,支付罚款$5百万,和至缓刑五年。法庭罚款Thorkelson个人支付$250,000的罚款和至五年缓刑与头6个月在家中服刑。Thorkelson和伴随公司还被命令永久地停止他们的非法操作,让与美国数千域名和网址来自他们的业务和与美国司法部合作和FDA正在进行和未来犯罪调查进行被各局。
FDA提供消费者与信息鉴定一个非法在线药房和资料关于如何购买药物安全地在线通过BeSafeRx: 知道你的在线药房。患者买处方药物从非法网上药店可能被他们的健康置于风险因为产品,当正在通过作为可信的,可能是伪造的[counterfeit],被污染的,过期的[expired],或否则不安全的。除了健康风险这些产品构成,非法网上药店对消费者可能具有其他风险。这些包括信用卡骗局,鉴定偷窃和计算机病毒。
FDA还正在与其他政府机构工作,各种互联网利益相关者,社会媒介和互联网平台,学术研究者和游说团体去追求努力将抑制非法销售处方阿片类在线和通过社会媒介。在许多情况中,产品非法地 上市在线如阿片类是伪造药物可能含潜在地致死剂量的违法的化合物像芬太尼。FDA鼓励消费者报告怀疑的犯罪活动至FDA的犯罪调查办公室。消费者被鼓励报告任何非法销售医疗产品在线至FDA。
IIWA从2018年10月9日至10月16日, FDA的监管事务办公室[OCI]和强制办公室和进口操作,和药品评价和研究中心的参与下运行。操作是FDA,美国国土安全部,美国国家知识产权协调中心,Interpol,世界海关组织,国际药物犯罪永久论坛,欧洲药品机构的负责人强制办公室工作组,美国药物强制管理,制药工业和比较率、国家健康和执法机构来自115参加国间的协同努力。 
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