目前，术前放化疗已成为Ⅱ/Ⅲ期(T3-4/N1-2M0)可手术切除直肠癌的标准治疗模式,但Ⅱ/Ⅲ期直肠癌根治术后患者如果未行术前放疗,需要进行术后放化疗以提高局控率。近日，北京大学肿瘤医院研究人员发表论文，旨在探讨Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者根治术后同步放化疗，奥沙利铂联合5-FU每周方案中奥沙利铂剂量的限制性不良反应（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。
研究中选择年龄为18-70岁、KPS评分≥70分、根治性手术后病理证实为Ⅱ/Ⅲ期的直肠癌患者，进行盆腔三维适形或调强放疗5wk，50Gy，共25次。每周放射治疗的第1天开始给予奥沙利铂联合5-FU（氟尿嘧啶）方案化疗，5-FU和LV（亚叶酸钙）的剂量固定分别为600mg/m2和200mg/m2，静脉滴注，奥沙利铂从40mg/m2开始递增，1次/wk，共化疗5wk。奥沙利铂DLT（剂量限制性不良反应）的定义为4级血液学毒性（除血小板减少为3级）或≥3级非血液学毒性（除外脱发）。
结果，9例患者分别入奥沙利铂每周40mg/m2组（3例）、50mg/m2组（3例）、60mg/m2组（3例）；40mg/m2组、50mg/m2组未出现Ⅱ度以上不良反应，60mg/m2组相继出现2例DLT（3度乏力和3度腹泻各1例），Ⅰ期研究终止，继续14例患者入奥沙利铂50mg/m2组，所有患者均如期完成放化疗；50mg/m2组患者Ⅱ度骨髓抑制16.7%（3/18），Ⅰ度骨髓抑制22.2%（4/18）；Ⅱ度腹泻16.7%（3/18），Ⅰ度腹泻50%（9/18），Ⅰ度恶心33.3%（6/18），Ⅰ度乏力16.7%（3/18）；未出现Ⅱ度以上的不良反应；3年和5年生存率（OS）分别为86.1%和63.3%.5年无进展生存率（PFS）、局部复发率和远处转移率分别为56.9%、8.5%和22.3%。
研究结果表明，Ⅱ/Ⅲ期直肠癌根治术后奥沙利铂联合5-FU每周方案同步放化疗是安全、可行的；奥沙利铂的最大耐受剂量为60mg/m2/wk，推荐剂量为50mg/m2/wk。
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