2018年10月7日，Chimerix是一家位于美国北卡罗来纳州的小型生物技术公司，专注于发现、开发、商业化创新性的抗病毒药物，以解决未满足的医疗需求。近日，该公司在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了实验性抗病毒药物brincidofovir（BCV）多次剂量递增（MAD）I期临床研究的数据。
该研究在27例健康受试者中评估了静脉注射剂型（IV）BCV的安全性和药代动力学。研究中，这些健康受试者以3:1的比例接受IV BCV或安慰剂。IV BCV治疗组接受每周2次10mg剂量（2小时输注）治疗2周，或每周1次20mg剂量（1小时或2小时输注）治疗4周。数据显示，每周2次10mg剂量IV BCV与先前在后期临床研究中调查的口服BCV 100mg剂量达到了相似的血药浓度，研究中没有报告腹泻或其他胃肠道不良反应。
会上公布的其他关键发现包括：2种剂量IV BCV的安全性和耐受性良好，未报告严重不良反应，10mg剂量的轻度不良反应包括头痛和注射部位擦伤。BCV暴露与剂量成比例，没有观察到积累。轻度丙氨酸氨基转移酶（ALT）增加在停药后是可逆的，并且与高胆红素血症无关，这与口服BCV研究中所观察到的一致。
Chimerix首席医疗官Garrett Nichols表示，这些研究表明，每周一次或每周2次IV BCV治疗4周的耐受性良好，10mg剂量IV BCV提供了100mg剂量口服BCV相似的血药水平，并且没有报告的胃肠道副作用。目前，我们已经在美国和欧盟对干细胞移植受体开展了2项额外的研究，以确认这些很有希望的结果。
brincidofovir是一种核苷酸类似物，针对所有影响人类的5个DNA病毒家族都具有抗病毒活性，包括腺病毒和天花病毒，后者可导致天花。brincidofovir具有高抗病毒效力和高耐药屏障，无骨髓抑制效应、肾脏毒性风险低。
之前，FDA已授予brincidofovir治疗和预防腺病毒、巨细胞病毒、天花的快速通道地位。在欧盟，EMA已授予brincidofovir治疗腺病毒、预防巨细胞病毒、治疗天花的孤儿药产品资格。
brincidofovir采用Chimerix公司拥有自主知识产权的脂质共轭技术和化合物文库发现，除此之外，Chimerix公司还有另外2个资产：CMX157用于治疗乙肝，已授权给ContraVir公司；CMX521用于预防诺洛病毒。
原文出处：Chimerix Presents Results from Multiple Ascending Dose Study of IV Brincidofovir at IDWeek |
