2018年9月6日，ITF Pharma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tiglutik（利鲁唑）口服混悬剂,用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。   
  Tiglutik是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体，用于治疗ALS，每天通过口服注射器给药两次。

  TIGLUTIK的批准是基于口服利鲁唑片与TIGLUTIK-口服混悬剂的生物利用度比较研究。在多项临床试验中，利鲁唑已被证明可以适度减缓ALS的进展并延长生存时间。利鲁唑的确切作用机制尚不清楚，但据认为该药物是通过调节神经递质谷氨酸起作用的。

  在ALS中，研究人员认为谷氨酸信号传导过度活跃，导致神经有害兴奋，利鲁唑可能有助于抑制这种过度活动。

  肌萎缩侧索硬化症（ALS），也称为Lou Gehrig病，是一种进行性的，最终致命的神经退行性疾病，其特征是中枢神经系统的神经细胞逐渐退化，控制随意肌肉运动。根据ALS协会和在美国人口研究中，美国每年有超过5,000人被诊断患有肌萎缩侧索硬化症。据估计，超过20,000名美国人在任何特定时间都患有这种疾病。 

  ALS的发病率随年龄增长而增加，通常从40岁开始持续到80岁左右。然而，ALS可发生在20多岁和30岁的人群中.ii在ALS中，运动神经元的退化以肌肉无力为特征，通常会影响手臂和腿部，言语，吞咽和呼吸。吞咽障碍（吞咽困难）是ALS的一个特征，由于肌肉无力或痉挛而影响舌头，嘴唇，上颚，下颌，咽，喉和上躯干。

  Tiglutik（利鲁唑）口服混悬液适用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 Tiglutik是ALS中第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体，每日两次通过注射器口服给药。在临床研究中，Tiglutik最常见的副作用是口服感觉减退，虚弱，恶心，肺功能下降，高血压和腹痛。

  信息来源：https://mdaquest.org/fda-announces-the-approval-of-tiglutik-an-oral-suspension-form-of-riluzole-for-the-treatment-of-als/