美国食品和药物管理局（FDA）推销和销售公司新的Excellagen™专业用途，无菌，基于注射器的高级伤口护理产品，用于治疗糖尿病足溃疡和其他皮肤伤口。使用说明表明在外科清创术后立即应用Excellagen，这通常用于治疗糖尿病足溃疡和其他皮肤伤口。
Excellagen是一种高度精制的纤维状可流动牛胶原蛋白外用凝胶（2.6％），最初将作为无菌，基于注射器的高级伤口护理产品上市，用于在外科清创术后管理糖尿病足溃疡。除了糖尿病足溃疡外，Excellagen还可用于治疗其他皮肤伤口，包括部分和全层伤口，压疮，静脉溃疡，慢性血管性溃疡，隧道/破损伤口，手术伤口（供体部位/移植物） ，后莫氏手术，激光手术后，足病，伤口裂开），创伤伤口（擦伤，撕裂伤，二度烧伤和皮肤撕裂）和引流伤口。
该公司认为，Excellagen提供了一种新的无菌，基于注射器的高级伤口护理选项，因为在美国没有其他可用于专业用途的胶原蛋白伤口管理产品在整体配方，纤维状方面被认为与Excellagen相当。性质和产品格式。其他专业用途的胶原蛋白产品包括需要在使用前混合的颗粒状胶原蛋白，以及各种基于片材的产品。
Cardium的Excellagen纤维胶原蛋白外用凝胶也代表了一种新技术和产品平台，可以开发其他先进的伤口护理和治疗产品。 Cardium的基因激活基质（GAM）技术代表了Cardium新推出的可流动的纤维状胶原基质的一个扩展，用于局部局部递送药物，包括抗感染药，抗生素，多肽，蛋白质，小分子，DNA，干细胞，分化细胞和条件细胞培养基。 Excellagen产品基于Cardium新建立的制造工艺，允许无菌填充即用型一次性注射器用于局部应用。此外，Excellagen的进展提供了进行清除后研究的机会，以追求治疗非愈合性糖尿病足和压力性溃疡以及其他伤口的治疗要求，遵循Cardium的Matrix临床研究的结果，该研究表明配方与糖尿病足溃疡中的标准护理疗法相比，胶原蛋白可以在施用后立即显着加速伤口半径的减少，并且可以支持血小板活化和伤口愈合蛋白，血小板衍生生长因子（PDGF）的释放。这些发现发表在同行评审期刊的伤口愈合，伤口修复和再生杂志，（2011）19：302-308，可在www.cardiumthx.com/pdf/ExcellagenPaper_WoundRepair.pdf上找到。
“此FDA监管许可是Cardium的一个重要里程碑，代表了我们Excellagen技术平台向前迈出的重要一步，我们在Cardium收购Tissue Repair Company之后开发并进行了商业发展。我们期待推出Excellagen和帮助解决庞大且快速发展的先进伤口护理市场。我们将继续与潜在的新合作伙伴合作，为我们的Excellagen配方和可能基于Excellagen技术平台的其他高级伤口护理产品探索更多产品机会。最近在我们的网站上发布了关于Excellagen的投资者演示文稿，可以访问http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=77949&p=irol-presentations。我们的投资组合的业务重点是健康科学和再生医学，我们期待着开始晚期/注册Aspire临床研究我们的Generx®血管生成疗法可作为晚期冠心病患者心肌缺血的潜在新疗法，“Cardium董事长兼首席执行官Christopher J. Reinhard表示。 |
