2017年6月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准triptorelin（商标名：Triptodur Arbor制药）缓释注射悬浮液，用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟（CPP）儿科患者。当一个孩子出现比正常青春期提前的征象即为中枢性性早熟（CPP）——一般女孩早于8岁，男孩早于9岁。

中枢性性早熟（CPP）破坏作用困扰的儿童提供一种全新的治疗选择;”Arbor制药有限责任公司总裁兼首席执行官Ed Schutter说道。“Triptodur加入到我们不断增长的获批药物名单当中，可能有助于改善中枢性性早熟（CPP）患者的生活。”

Triptodur是一类促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，经肌肉注射（IM）给药，是第一个在美国获得批准每隔半年注射一次的用于治疗中枢性性早熟（CPP）的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂。III期临床试验结果显示，Triptodur™可使93%的中枢性性早熟（CPP）患者的促黄体生成激素（LH）水平回归到青春期前的正常水平，它对98%的中枢性性早熟（CPP）患者青春期前促黄体生成激素（LH）的抑制作用一直持续了12个月之久。Triptodur最常见的不良反应是注射部位反应和月经（阴道）出血。

“孩子的性早熟会给其一生带来身体和情感的双重挑战，包括成年后身高偏矮以及对社会、心理和情绪的影响，”加利福尼亚大学圣地亚哥分校及Rady儿童医院儿科内分泌学专家Karen Klein博士说道。“经过治疗后，中枢性性早熟（CPP）患儿的激素水平能够恢复到正常水平，能够减缓青春期的临床症状直至青春期。”

包装提供/存储和处理

每个TRIPTODUR 22.5mg一次性试剂盒（NDC 24338-150-20）包含：

一个单剂量的TRIPTODUR 22.5毫克（NDC 24338-150-01），带有翻转密封，含有无菌冻干白色至微黄色粉末饼

一个带Luer Lock的无菌玻璃注射器预先注入2 mL无菌注射用水（NDC 24338-150-02）

两个无菌21规格，1½“针（薄壁）带安全盖

一个包插入

储存温度为20-25°C（68-77°F）[见USP Controlled Room Temperature]。 不要冻结。

Triptodur推剂量为：

每24周一次肌肉注射22.5毫克，给予TRIPTODUR。

在治疗开始后1至2个月开始GnRH或GnRH激动剂刺激试验，基础LH或性类固醇水平的血清浓度后监测LH水平的反应，在治疗期间必要时确认功效的维持，以及随后的每个剂量。

每3-6个月测量一次身高，并定期监测骨龄。

完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f41380e7-b830-432d-a5f5-a872932f107e