5月18日，锆环状硅酸钠（sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma）获美国FDA批准用于治疗成年高钾血症。

高钾血症在慢性肾脏病（CKD）患者中的发病率高达10%-32%，可诱发致命性心律失常，与CKD进展和死亡率增加相关。近年来，两种新型治疗药的出现—Patiromer和锆环状硅酸钠—也为高钾血症的治疗和预防带来了新的希望。

遗憾的是，虽然Patiromer 在2015年就已获美国FDA批准，但锆环状硅酸钠的获批之路却格外曲折——于2015年5月、2017年3月先后两次遭到美国FDA的拒绝。今年3月22日，锆环状硅酸钠才获欧盟委员会（EC）批准上市，用于治疗成年高钾血症。而本次Lokelma的获批为高钾血症患者提供了一种快速、持续的治疗方法。

Lokelma，先前称为ZS-9，是一种高度选择性口服钾结合剂，可快速使血钾恢复正常。研究已经证实，Lokelma可有效降低慢性肾脏病、心力衰竭、糖尿病以及服用肾素-血管紧张素 -醛固酮系统（RAAS）抑制剂患者的血钾水平。

美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲，安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。 药物起效时间为1小时，患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数（92%）患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。

获批剂量规格包括5 g，10 g两种。美国FDA指出，因Lokelma起效较慢，不应用作高钾血症紧急治疗。高钾血症初始治疗，推荐Lokelma 10 g，每天三次，持续48小时。维持治疗推荐Lokelma 10 g，每天一次。并根据血钾水平和控制靶目标调整用药剂量。与其他药物同时使用时，应在Lokelma使用前或使用后2小时以上使用。

用药注意事项：胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应，因此严重便秘，肠梗阻或嵌塞，包括术后肠道动力障碍者，应避免使用Lokelma。

因每5 g Lokelma含钠约400 mg，使用Lokelma治疗可导致水肿。临床研究显示，Lokelma导致的水肿一般为轻度或中度，并且在使用15 g/d治疗剂量的患者中更为常见。心力衰竭和肾脏病患者使用时应监测水肿，可建议患者调整钠摄入量，必要时可增加利尿剂剂量。

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