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牛皮癣新药ilumya获批上市,对大部份的中度至重度牛皮癣患者有益
2018-07-02 13:42:56 来源: 作者: 【 】 浏览:611次 评论:0
2018年3月21日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ilumya为中度至重度牛皮癣患者全身治疗或光疗治疗的候选药物。ilumya选择性结合到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23受体,导致促炎细胞因子和趋化因子的释放的抑制作用。Ilumya采用100 mg皮下注射,每12周给药一次,40周后完成初始剂量。
北美洲太阳制药负责人表示:“在临床试验中,我们专注于ilumya对于不同程度牛皮癣患者的作用,以人为本,测试药物的安全性和有效性,致力于为牛皮癣患者提供最佳的治疗选择。”
对于ilumya针对中度至重度斑块型银屑病的治疗, FDA的批准是以关键的第三阶段临床开发计划的数据为基础的。在两个多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验中,926例成人患者被分为两组,其中616名患者采用ilumya治疗,其余的310名采用安慰剂治疗。初次研究结果发表在2017年7月的《柳叶刀》杂志中,以及皮肤性病学第二十五欧洲学会(EADV)大会上。
在III期试验中,与安慰剂相比,100毫克ilumya至少使75%的皮肤间隙测量有显著的临床改善。在Ilumya治疗的受试者在临床试验中发生血管性水肿和荨麻疹病例。如果发生严重的过敏反应,停止ilumya立即采取适当的治疗。除此之外,ilumya可能增加感染风险。
而近3年多时间内,针对斑块型银屑病,FDA已批准四类重磅药物上市,分别是: 
1.Tremfya(guselkumab) 
获批时间:2017年7月; 
医药厂商:杨森公司; 
适用范围:用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。这是首个IL-23选择性抑制剂。 
2.Siliq(brodalumab) 
获批时间:2017年7月; 
医药厂商:Valeant制药; 
适用范围:用于治疗中、重度斑块型银屑病成年患者。 
3. Taltz(ixekizumab) 
获批时间:2016年3月; 
医药厂商:礼来公司; 
适用范围:用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。 
4.Cosentyx(secukinumab) 
获批时间:2015年1月; 
医药厂商:诺华公司; 
适用范围:用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。这是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体 
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