12月21日，美国FDA批准Tamiflu（oseltamivir Phosphate，磷酸奥司他韦，胶囊。国内注册名：达菲）扩大用于出现流感症状不超过2天的2周或以上儿童。由此这一年龄段婴儿也有药可用。
该药不能作为这一人群流感预防之用。此外用它治疗2周以下儿童的安全性和效果还没有确定。
Tamiflu于1999年获准用于治疗出现症状2天之内的成人流感。此后它又被批准用于治疗出现流感症状不超过2天的1岁及以上儿童，以及成人及1岁和以上儿童流感预防。
虽然有适合于1岁及以上儿童的固定剂量制剂，但给这类患者处方必须按照他们的确切的体重计算，每公斤体重3毫克，每日2次，服用5天。因此配发比较麻烦。药剂师在配发时必须提供剂量分配器，以便家长能够给患儿服用正确剂量。
Tamiflu是唯一获准用于治疗1岁及以下儿童流感病毒感染的药物，为这一脆弱人群提供了重要的治疗选择。根据美国疾病预防控制中心报告，2岁以下儿童是发生流感并发症的高危人群，6个月龄以下婴儿住院率最高。
FDA批准Tamiflu适用于1岁以下儿童的依据是先前成人和年龄较大儿童研究数据推演（儿科药品法规允许数据外推确定效果），以及由美国国立健康研究院和生产厂商罗氏集团组织的附加的安全性、药物代谢动力学研究数据。
在两项安全性研究中参与几乎所有的135名患者都被确证患有流感。Tamiflu在这些患者身上的安全性与成人以1岁以上儿童研究结果一致。Tamiflu在这一年龄组最常见的副作用包括呕吐和腹泻。在这些新的研究中虽然没有见到罕见的严重皮疹，皮肤反应、幻觉、谵妄和行为异常有所发生。
FDA将监测药物的副作用，并要求医师和患者（家属）报告副作用。Tamiflu不可代替疾病预防控制中心推荐的每年接种的预防疫苗。
Tamiflu由罗氏集团旗下基因泰克销售。 |
