3月22日，美国FDA批准Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine，ado-曲妥珠单抗-美登素*），用于治疗人表皮生长因子受体-2（HER2，判断乳腺癌预后的重要因子）阳性的晚期（转移性）乳腺癌患者。
HER2是一种正常细胞生长相关的蛋白质。它被发现在某些类型的癌细胞（HER2阳性）数量增加，包括某些乳腺癌。在那些HER2阳性乳腺癌中HER2蛋白质增加有助于癌细胞的生长和生存。
Kadcyla适用于先前已经以曲妥珠单抗，另一种抗HER2药物和紫杉烷类通常用于治疗乳腺癌的化疗药物治疗过的患者。
“Kadcyla是将曲妥珠单抗连接到一种干扰肿瘤细胞生长的代号为DM1的药物，说：” FDA药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士解释说。“Kadcyla将药物直接传输至癌症部位使瘤体缩小，延缓病情进展，延长生存期。它是获准的针对HER2蛋白第4个药物。”
在临床研究中它被冠以T-DM1代号，Kadcyla通过FDA优先审查程序获准。FDA批准的另外3个用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物为曲妥珠单抗（trastuzumab，1998年），拉帕替尼（lapatinib，2007年）和帕妥珠单抗（pertuzumab，2012年）。
Kadcyla的安全性和疗效在一项991名患者参与的临床研究作了评估，她们被随机分配接受Kadcyla或拉帕替尼加另一个化疗药卡培他滨（capecitabine）。患者接受治疗直至癌症进展或副作用成为无法忍受。这项研究的目的是测定癌症无进展生存时间，即无进展生存期，以及总生存时间，即患者死亡之前的生存时间。
结果表明：以Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期为9.6个月，以拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者为6.4个月。Kadcyla组中位总生存时间为30.9个月，拉帕替尼联合卡培他滨组为25.1个月。
Kadcyla标签带有一段加框警示语，提示患者和医务人员：该药可引起肝毒性、心脏毒性和死亡。该药也可能导致危及生命的严重出生缺陷，在开始Kadcyla治疗前应检查患者是否怀孕。
以Kadcyla治疗的患者较少出现严重不良反应，报告的最常见副作用为恶心、乏力、肌肉或关节疼痛、血液中血小板减少（血小板减少症）、肝酶水平升高、头痛和便秘。
乳腺癌是女性第二大癌症相关死亡原因。据美国国家癌症研究所估计，2013年将有232340名妇女被诊断出患有乳腺癌，39620将死于这种疾病。近20％乳腺癌患者HER2蛋白质增加。
Kadcyla、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的销售由罗氏集团旗下Genentech销售。拉帕替尼则是由葛兰素史克销售。
* emtansine为美登木素（maytansine）衍生物，一种美登素（maytansinoid）化合物，细胞毒剂。
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